Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la vaccination de rattrapage contre le VPH (HPVAC2)

17 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest

Impact de la vaccination de rattrapage contre le VPH sur le développement des lésions cervicales

Chaque année en France, plus de 6000 nouveaux cas de cancers induits par HPV sont enregistrés. La couverture vaccinale reste insuffisante puisque moins de 30% de la population française est vaccinée. Des études françaises sur l'efficacité du vaccin et notamment sur le vaccin de rattrapage (réalisé après 15 ans) sont donc nécessaires.

HPVAC2 est une étude prospective, analytique et monocentrique conçue pour connaître l'impact de la vaccination de rattrapage contre le VPH.

Les femmes à partir de 25 ans et nées après 1984 peuvent être incluses si elles viennent au CHU de Brest pour faire leur frottis cervical régulier. A ce moment, une enquête sera donnée pour connaître leur statut vaccinal.

Le but de l'étude est de prouver l'efficacité de la vaccination de rattrapage en analysant les résultats des frottis cervicaux et en comparant le groupe vacciné au groupe non vacciné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

354

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Finistère
      • Brest, Finistère, France, 29000
        • CHU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes entre 25 et 38 ans en 2022 venant pour un test HPV ou un frottis pendant la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Limite d'âge
  • Le patient doit avoir fait un test HPV ou un frottis pendant la période d'étude
  • Consentement nécessaire

Critère d'exclusion:

  • Limite d'âge
  • Aucun test HPV ou frottis effectué pendant la période d'étude
  • Patiente incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Vacciné
Les patients qui ont été vaccinés contre le virus HPV.
Non vacciné
Les patients qui n'ont pas été vaccinés contre le virus HPV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test HPV et résultat du test de frottis.
Délai: 13 mois.
Étudier l'efficacité du vaccin anti-HPV (fait entre 15 et 19 ans).
13 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test HPV et résultat du test de frottis.
Délai: 13 mois.
Étudier l'efficacité du vaccin anti-HPV (fait entre 11 et 15 ans).
13 mois.
Test HPV et résultat du test de frottis.
Délai: 13 mois.
Étudier l'efficacité du vaccin anti-HPV (pas concernant la période de réalisation)
13 mois.
Test HPV et résultat du test de frottis.
Délai: 13 mois.
Comparez l'efficacité du vaccin anti-HPV fait avant et après 15 ans.
13 mois.
Test HPV et résultat du test de frottis concernant les facteurs de risque du cancer du col de l'utérus.
Délai: 13 mois.
Étudier l'impact des facteurs de risque connus du cancer du col de l'utérus sur les résultats des frottis.
13 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données sont anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du col de l'utérus

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner