Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad dohánění HPV očkování (HPVAC2)

28. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Vliv Catch-up HPV vakcinace na rozvoj cervikálních lézí

Každý rok je ve Francii zaznamenáno více než 6000 nových případů rakoviny vyvolané HPV. Vakcinační krytí zůstává nedostatečné, protože je očkováno méně než 30 % francouzské populace. Proto jsou zapotřebí francouzské studie o účinnosti vakcíny a zejména o doháněcí vakcíně (prováděné po 15 letech).

HPVAC2 je prospektivní, analytická a monocentrická studie navržená s cílem zjistit dopad očkování proti HPV.

Ženy od 25 let a narozené po roce 1984 mohou být zařazeny, pokud přijdou do Brest CHU, aby si provedly pravidelný stěr z děložního čípku. V tuto chvíli bude proveden průzkum, který zjistí jejich vakcinační status.

Cílem studie je prokázat účinnost doháněcí vakcinace analýzou výsledků stěrů z děložního čípku a porovnáním očkované skupiny s neočkovanou skupinou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

354

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29000
        • CHU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 25 až 38 let v roce 2022 přicházející na HPV nebo stěr během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkový limit
  • Pacient musel během období studie provést HPV nebo stěrový test
  • Souhlas nutný

Kritéria vyloučení:

  • Věkový limit
  • V období studie nebyl proveden žádný test na HPV nebo stěr
  • Pacientka nemůže dát svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Očkováno
Pacienti, kteří byli očkováni proti viru HPV.
Neočkovaná
Pacienti, kteří nebyli očkováni proti viru HPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte HPV a výsledek testu rozmazání.
Časové okno: 13 měsíců.
Studujte účinnost vakcíny proti HPV (provádí se ve věku 15 až 19 let).
13 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte HPV a výsledek testu rozmazání.
Časové okno: 13 měsíců.
Studujte účinnost vakcíny proti HPV (provádí se ve věku 11 až 15 let).
13 měsíců.
Otestujte HPV a výsledek testu rozmazání.
Časové okno: 13 měsíců.
Studujte účinnost anti-HPV vakcíny (bez ohledu na dobu realizace)
13 měsíců.
Otestujte HPV a výsledek testu rozmazání.
Časové okno: 13 měsíců.
Porovnejte účinnost vakcíny proti HPV provedené před a po 15 letech.
13 měsíců.
Test HPV a výsledek testu stěru týkající se rizikových faktorů rakoviny děložního čípku.
Časové okno: 13 měsíců.
Studujte vliv známých rizikových faktorů rakoviny děložního čípku na výsledky stěru.
13 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data jsou anonymizována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit