Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczepionek typu catch-up HPV (HPVAC2)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Wpływ szczepień wychwytujących HPV na rozwój zmian szyjki macicy

Każdego roku we Francji odnotowuje się ponad 6000 nowych przypadków raka indukowanego przez HPV. Zakres szczepień pozostaje niewystarczający, ponieważ mniej niż 30% francuskiej populacji jest zaszczepionych. Dlatego potrzebne są francuskie badania nad skutecznością szczepionki, a zwłaszcza nad szczepionką typu catch-up (wykonaną po 15 roku życia).

HPVAC2 to prospektywne, analityczne i monocentryczne badanie mające na celu poznanie wpływu szczepionki wychwytującej HPV.

Kobiety w wieku od 25 lat i urodzone po 1984 r. mogą zostać włączone, jeśli przyjdą do Brzeskiego CHU w celu wykonania regularnego badania cytologicznego. W tym czasie zostanie przeprowadzona ankieta, aby poznać ich status szczepień.

Celem pracy jest wykazanie skuteczności szczepienia typu catch up poprzez analizę wyników wymazów z szyjki macicy oraz porównanie grupy szczepionej z grupą nieszczepioną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29000
        • CHU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 25 do 38 lat w 2022 r. zgłaszające się na badanie HPV lub wymaz w okresie studiów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Limit wieku
  • Pacjent musiał wykonać test HPV lub wymaz w okresie badania
  • Konieczna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Limit wieku
  • W okresie badania nie wykonano testu HPV ani wymazu
  • Pacjentka nie jest w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Szczepione
Pacjenci, którzy zostali zaszczepieni przeciwko wirusowi HPV.
Nie szczepione
Pacjenci, którzy nie byli szczepioni przeciwko wirusowi HPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test HPV i wynik testu wymazu.
Ramy czasowe: 13 miesięcy.
Zbadaj skuteczność szczepionki przeciwko HPV (wykonanej między 15 a 19 rokiem życia).
13 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test HPV i wynik testu wymazu.
Ramy czasowe: 13 miesięcy.
Zbadaj skuteczność szczepionki przeciwko HPV (wykonanej między 11 a 15 rokiem życia).
13 miesięcy.
Test HPV i wynik testu wymazu.
Ramy czasowe: 13 miesięcy.
Zbadanie skuteczności szczepionki przeciw HPV (bez względu na okres realizacji)
13 miesięcy.
Test HPV i wynik testu wymazu.
Ramy czasowe: 13 miesięcy.
Porównaj skuteczność szczepionki przeciw HPV wykonanej przed i po 15 roku życia.
13 miesięcy.
Test HPV i wynik wymazu pod kątem czynników ryzyka raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: 13 miesięcy.
Zbadaj wpływ znanych czynników ryzyka raka szyjki macicy na wyniki rozmazu.
13 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane są anonimizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj