Effekten av gjentatt HPV-vaksinasjon (HPVAC2)
Påvirkning av HPV-vaksinasjon på utvikling av livmorhalsskader
Hvert år i Frankrike registreres mer enn 6000 nye tilfeller av HPV-indusert kreft. Vaksinasjonsdekningen forblir utilstrekkelig siden mindre enn 30 % av den franske befolkningen er vaksinert. Derfor er det nødvendig med franske studier om vaksinens effekt og spesielt om catch-up vaksinen (utført etter 15 år).
HPVAC2 er en prospektiv, analytisk og monosentrisk studie designet for å lære virkningen av HPV-vaksinasjonen.
Kvinner fra 25 år og født etter 1984 kan inkluderes hvis de kommer til Brest CHU for å utføre sitt vanlige utstryk av livmorhalsen. På dette tidspunktet vil det bli gitt en undersøkelse for å vite deres vaksinasjonsstatus.
Målet med studien er å bevise effekten av innhentingsvaksinasjonen ved å analysere resultatene av livmorhalsutstryk og ved å sammenligne den vaksinerte gruppen med den ikke-vaksinerte gruppen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29000
- CHU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrense
- Pasienten må ha utført en HPV- eller utstrykstest i løpet av studieperioden
- Samtykke nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgrense
- Ingen HPV- eller utstrykstest utført i studieperioden
- Pasienten kan ikke gi sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vaksinert
Pasienter som er vaksinert mot HPV-virus.
|
|
Ikke vaksinert
Pasienter som ikke er vaksinert mot HPV-virus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test HPV og utstryk testresultat.
Tidsramme: 13 måneder.
|
Studer effektiviteten av anti-HPV-vaksine (utført mellom 15 og 19 år).
|
13 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test HPV og utstryk testresultat.
Tidsramme: 13 måneder.
|
Studer effektiviteten til anti-HPV-vaksine (utført mellom 11 og 15 år).
|
13 måneder.
|
|
Test HPV og utstryk testresultat.
Tidsramme: 13 måneder.
|
Studer effektiviteten av anti-HPV-vaksine (ikke angående realiseringsperioden)
|
13 måneder.
|
|
Test HPV og utstryk testresultat.
Tidsramme: 13 måneder.
|
Sammenlign effektiviteten til anti-HPV-vaksine gjort før og etter 15 år.
|
13 måneder.
|
|
Test HPV- og smøretestresultat angående risikofaktorene for livmorhalskreft.
Tidsramme: 13 måneder.
|
Studer virkningen av de kjente risikofaktorene for livmorhalskreft på utstryksresultatene.
|
13 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPVAC2 - 29BRC21.0008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .