Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​indhentet HPV-vaccination (HPVAC2)

28. april 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Indvirkning af indhentning af HPV-vaccination på udviklingen af ​​cervikale læsioner

Hvert år i Frankrig registreres mere end 6000 nye tilfælde af HPV-induceret cancer. Vaccinationsdækningen forbliver utilstrækkelig, da mindre end 30 % af den franske befolkning er vaccineret. Derfor er der behov for franske undersøgelser om vaccinens effektivitet og især om catch-up vaccinen (udført efter 15 år).

HPVAC2 er en prospektiv, analytisk og monocentrisk undersøgelse designet til at lære virkningen af ​​den indhentede HPV-vaccination.

Kvinder fra 25 år og født efter 1984 kan inkluderes, hvis de kommer til Brest CHU for at foretage deres almindelige cervikal smear. På dette tidspunkt vil der blive givet en undersøgelse for at kende deres vaccinestatus.

Formålet med undersøgelsen er at bevise effektiviteten af ​​indhentningsvaccinationen ved at analysere resultaterne af cervikale udstrygninger og ved at sammenligne den vaccinerede gruppe med den ikke-vaccinerede gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

354

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrig, 29000
        • CHU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 25 og 38 år i 2022, der kommer til en HPV- eller smear-test i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgrænse
  • Patienten skal have udført en HPV- eller smear-test i løbet af undersøgelsesperioden
  • Samtykke nødvendigt

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersgrænse
  • Ingen HPV eller smear test udført i undersøgelsesperioden
  • Patienten kan ikke give sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vaccineret
Patienter, der er blevet vaccineret mod HPV-virus.
Ikke vaccineret
Patienter, der ikke er vaccineret mod HPV-virus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test HPV og udstrygningstestresultat.
Tidsramme: 13 måneder.
Undersøg effektiviteten af ​​anti-HPV-vaccine (udført mellem 15 og 19 år).
13 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test HPV og udstrygningstestresultat.
Tidsramme: 13 måneder.
Undersøg effektiviteten af ​​anti-HPV-vaccine (udført mellem 11 og 15 år).
13 måneder.
Test HPV og udstrygningstestresultat.
Tidsramme: 13 måneder.
Undersøg effektiviteten af ​​anti-HPV-vaccine (ikke med hensyn til realiseringsperioden)
13 måneder.
Test HPV og udstrygningstestresultat.
Tidsramme: 13 måneder.
Sammenlign effektiviteten af ​​anti-HPV-vaccine udført før og efter 15 år.
13 måneder.
Test HPV og udstrygningstestresultat vedrørende risikofaktorer for livmoderhalskræft.
Tidsramme: 13 måneder.
Undersøg virkningen af ​​de kendte risikofaktorer for livmoderhalskræft på udstrygningsresultaterne.
13 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data er anonymiserede.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner