Impact van inhaal-HPV-vaccinatie (HPVAC2)
Impact van inhaal-HPV-vaccinatie op de ontwikkeling van cervicale laesies
Elk jaar worden in Frankrijk meer dan 6000 nieuwe gevallen van HPV-geïnduceerde kanker geregistreerd. De vaccinatiegraad blijft ontoereikend aangezien minder dan 30% van de Franse bevolking gevaccineerd is. Daarom zijn Franse studies over de werkzaamheid van vaccins en vooral over het inhaalvaccin (gedaan na 15 jaar oud) nodig.
HPVAC2 is een prospectieve, analytische en monocentrische studie die is ontworpen om de impact van de inhaal-HPV-vaccinatie te leren.
Vrouwen vanaf 25 jaar en geboren na 1984 kunnen worden opgenomen als ze naar de Brest CHU komen om hun reguliere uitstrijkje te maken. Op dit moment zal er een enquête worden gehouden om hun vaccinatiestatus te kennen.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van de inhaalvaccinatie aan te tonen door de resultaten van het uitstrijkje te analyseren en de gevaccineerde groep te vergelijken met de niet-gevaccineerde groep.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29000
- CHU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdslimiet
- Patiënt moet tijdens de onderzoeksperiode een HPV- of uitstrijkje hebben gemaakt
- Toestemming nodig
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdslimiet
- Geen HPV- of uitstrijkje gedaan in de onderzoeksperiode
- Patiënt kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevaccineerd
Patiënten die zijn gevaccineerd tegen het HPV-virus.
|
|
Niet gevaccineerd
Patiënten die niet zijn gevaccineerd tegen het HPV-virus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test HPV en uitstrijkje testresultaat.
Tijdsspanne: 13 maanden.
|
Bestudeer de effectiviteit van het anti-HPV-vaccin (gedaan tussen 15 en 19 jaar oud).
|
13 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test HPV en uitstrijkje testresultaat.
Tijdsspanne: 13 maanden.
|
Bestudeer de effectiviteit van het anti-HPV-vaccin (gedaan tussen 11 en 15 jaar oud).
|
13 maanden.
|
|
Test HPV en uitstrijkje testresultaat.
Tijdsspanne: 13 maanden.
|
Bestudeer de effectiviteit van het anti-HPV-vaccin (niet met betrekking tot de periode van realisatie)
|
13 maanden.
|
|
Test HPV en uitstrijkje testresultaat.
Tijdsspanne: 13 maanden.
|
Vergelijk de effectiviteit van een anti-HPV-vaccinatie voor en na 15 jaar.
|
13 maanden.
|
|
Test HPV en uitstrijkje met betrekking tot de risicofactoren voor baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 13 maanden.
|
Bestudeer de impact van de bekende risicofactoren voor baarmoederhalskanker op de uitslag van het uitstrijkje.
|
13 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPVAC2 - 29BRC21.0008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .