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Impacto de la vacunación contra el VPH de actualización (HPVAC2)

28 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest

Impacto de la vacunación de recuperación contra el VPH en el desarrollo de lesiones cervicales

Cada año en Francia, se registran más de 6000 nuevos casos de cánceres inducidos por VPH. La cobertura vacunal sigue siendo insuficiente ya que menos del 30% de la población francesa está vacunada. Por lo tanto, se necesitan estudios franceses sobre la eficacia de la vacuna y especialmente sobre la vacuna de recuperación (realizada después de los 15 años).

HPVAC2 es un estudio prospectivo, analítico y monocéntrico diseñado para conocer el impacto de la vacunación contra el VPH.

Las mujeres a partir de 25 años y nacidas después de 1984 pueden ser incluidas si vienen al CHU de Brest para hacerse el frotis cervical habitual. En este momento se les dará una encuesta para conocer su estado vacunal.

El objetivo del estudio es probar la eficacia de la vacunación de recuperación analizando los resultados de los frotis cervicales y comparando el grupo vacunado con el grupo no vacunado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

354

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29000
        • Chu de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres entre 25 y 38 años en 2022 que acudan a realizarse una prueba de VPH o citología durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Limite de edad
  • El paciente debe haberse realizado una prueba de VPH o frotis durante el período de estudio.
  • Consentimiento necesario

Criterio de exclusión:

  • Limite de edad
  • No se realizó prueba de VPH o frotis en el período de estudio
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Vacunado
Pacientes que hayan sido vacunados contra el virus VPH.
No vacunado
Pacientes que no han sido vacunados contra el virus VPH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de VPH y resultado de la prueba de frotis.
Periodo de tiempo: 13 meses
Estudiar la eficacia de la vacuna anti-VPH (realizado entre los 15 y los 19 años).
13 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de VPH y resultado de la prueba de frotis.
Periodo de tiempo: 13 meses
Estudiar la eficacia de la vacuna anti-VPH (realizado entre los 11 y los 15 años).
13 meses
Prueba de VPH y resultado de la prueba de frotis.
Periodo de tiempo: 13 meses
Estudiar la efectividad de la vacuna anti-VPH (sin importar el período de realización)
13 meses
Prueba de VPH y resultado de la prueba de frotis.
Periodo de tiempo: 13 meses
Comparar la efectividad de la vacuna anti-VPH realizada antes y después de los 15 años.
13 meses
Prueba de VPH y resultado de la prueba de frotis con respecto a los factores de riesgo de cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 13 meses
Estudiar el impacto de los factores de riesgo de cáncer de cuello uterino conocidos en los resultados del frotis.
13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe MERVIEL, PU-PH, Head of the gynecologic department in Brest Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HPVAC2 - 29BRC21.0008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos son anonimizados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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