ケタミンに反応した TRD の聴覚 MMN EEG
2023年11月24日 更新者：Unity Health Toronto
うつ病におけるメタ認知と治療反応を新しいデジタルパラダイムで解読する
TRD におけるケタミン治療反応予測の神経計算モデルを開発およびテストする。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、TRD患者におけるケタミン注入後の治療反応を予測し、ケタミンの抗自殺効果と気分改善に関連する効果を区別するために、以前に検証されたMMNとそれに続くNMDAR拮抗作用の計算モデルを適用することを提案している。
この研究には 2 つのサブ目標があります。まず、TRD 患者におけるケタミン治療反応を予測する MMN 減少の基礎となる計算メカニズムを調査します。
第二に、計算メカニズムは、神経回路モデルを使用して、その根底にある神経的原因と関連付けられます。
TRD におけるケタミンの短期および長期の作用機序を理解するだけでなく、これらのモデルを非侵襲的な EEG 記録に適合させることで得られるパラメータは、単一患者の治療予測を容易にする可能性があります。
このアプローチが成功すれば、個々の患者において臨床的に有用な予後予測が得られる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Venkat Bhat, MD MSc
- 電話番号：76404 416-360-4000
- メール：Venkat.Bhat@unityhealth.to
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1M8
- 募集
- St. Michael's Hospital
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主任研究者：
- Venkat Bhat, MD MSc
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コンタクト：
- Venkat Bhat, MD MSc
- 電話番号：76404 4163604000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) の基準を満たす、治療抵抗性うつ病 (TRD) に罹患していると診断された患者参加者は、このデータ収集研究に参加する資格があります。
セント・マイケルズ病院での介入精神医学臨床プログラムの一環としてケタミン治療を受けることに同意した参加者に連絡があり、募集されます。
説明
包含基準:
1.18歳から65歳まで 2. 精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-5）のMDD基準を満たし、大うつ病エピソードにあり、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール（MADRS）で10以上。
3. 研究の重要な要素についての自発的な説明を提供する能力に基づいて同意する能力がある。
4. 現在のエピソード（治療抵抗性うつ病）中に抗うつ薬治療の少なくとも2つの試験に失敗し、臨床医の投与に従って臨床的にケタミン治療を受けている。 5. 併用する向精神薬の安定した用量を維持している。
除外基準:
- 双極性障害または精神病の病歴
- 現在の薬物使用または過去1年間の薬物使用歴（ニコチンおよびカフェイン使用障害を除く）
- 重大かつ不安定な医学的疾患または神経疾患の併発、または発作の病歴。
- 英語を話さない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的寛解
時間枠：ベースライン訪問から4週間後
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寛解は MADRS <10 として定義され、自殺リスクの減少は MADRS スケールの自殺念慮項目がベースラインから 50% 以上減少することとして定義されます。
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ベースライン訪問から4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モデリング
時間枠：ベースライン訪問から2週間後
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TRD患者に対するケタミンの影響から、根底にある認知および行動メカニズムをその神経的原因にモデル化する
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ベースライン訪問から2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月3日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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