Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv MMN EEG i TRD som svar på ketamin

24. november 2023 opdateret af: Unity Health Toronto

Dechifrering af metakognition og behandlingsrespons i depression med et nyt digitalt paradigme

At udvikle og teste en neurocomputational model af ketaminbehandlingsrespons forudsigelser i TRD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at anvende en tidligere valideret beregningsmodel af MMN og de efterfølgende virkninger af NMDAR-antagonisme til at forudsige behandlingsrespons efter ketamininfusioner hos TRD-patienter og skelne ketamins antisuicidale virkninger fra dem, der er relateret til humørforbedringer. Undersøgelsen har to delmål: For det første vil de beregningsmæssige mekanismer, der ligger til grund for MMN-reduktioner, der forudsiger ketaminbehandlingsrespons hos TRD-patienter, blive undersøgt. For det andet vil beregningsmekanismerne blive forbundet med deres underliggende neurale årsager ved hjælp af neurale kredsløbsmodeller. Ud over at forstå ketamins kort- og langsigtede virkningsmekanismer i TRD, kan parametrene opnået ved at tilpasse disse modeller til ikke-invasive EEG-optagelser lette behandlingsforudsigelser for enkeltpatienter. Hvis den lykkes, kan denne tilgang give klinisk nyttige prognostiske udsagn hos individuelle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Venkat Bhat, MD MSc
        • Kontakt:
          • Venkat Bhat, MD MSc
          • Telefonnummer: 76404 4163604000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientdeltagere diagnosticeret som lidende af en behandlingsresistent depression (TRD), der opfylder kriterierne fra Diagnosis and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5), vil være berettiget til at deltage i denne dataindsamlingsundersøgelse. Deltagere, der har sagt ja til at modtage ketaminbehandlinger som en del af Interventional Psychiatry Clinical Program på St. Michael's Hospital, vil blive kontaktet og rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18 til 65 år 2. Opfyldelse af diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for MDD og i en svær depressiv episode og ≥10 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

3. Kompetent til samtykke baseret på deres evne til at give en spontan narrativ beskrivelse af undersøgelsens nøgleelementer.

4. Mislykket mindst to forsøg med antidepressiv terapi under den aktuelle episode (behandlingsresistent depression) og modtagelse af ketaminbehandling klinisk som administreret af deres læge. 5. Forblive på stabile doser af enhver samtidig psykotrop medicin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med bipolar lidelse eller psykose
  2. Aktuel stofbrug eller historie med stofbrug inden for det seneste år (undtagen nikotin- og koffeinbrugsforstyrrelser)
  3. Samtidig større og ustabil medicinsk eller neurologisk sygdom eller en historie med anfald.
  4. Ikke-engelsktalende personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk remission
Tidsramme: 4 uger efter baseline besøget
Remission, defineret som MADRS <10, og reduktion af selvmordsrisiko er defineret som en ≥ 50 % reduktion i selvmordstanken på MADRS-skalaen fra baseline
4 uger efter baseline besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modellering
Tidsramme: 2 uger efter baseline besøget
Modellering af de underliggende kognitive og adfærdsmæssige mekanismer til deres neurale årsager fra effekten af ​​ketamin på TRD-patienter
2 uger efter baseline besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

Centre for Addiction and Mental Health
Toronto Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresistent depression (TRD)

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner