TRD 中的听觉 MMN 脑电图对氯胺酮的反应
2023年11月24日 更新者：Unity Health Toronto
用一种新的数字范式破译抑郁症的元认知和治疗反应
开发和测试 TRD 中氯胺酮治疗反应预测的神经计算模型。
研究概览
详细说明
研究人员建议应用先前经过验证的 MMN 计算模型和 NMDAR 拮抗作用的后续影响来预测 TRD 患者输注氯胺酮后的治疗反应，并将氯胺酮的抗自杀作用与情绪改善相关的作用区分开来。
该研究有两个子目标：首先，将检查预测 TRD 患者氯胺酮治疗反应的 MMN 减少的计算机制。
其次，计算机制将使用神经回路模型与其潜在的神经原因联系起来。
除了了解氯胺酮在 TRD 中的短期和长期作用机制之外，通过将这些模型拟合到无创脑电图记录中获得的参数可能有助于预测单个患者的治疗。
如果成功，这种方法可以为个体患者提供临床上有用的预后陈述。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Venkat Bhat, MD MSc
- 电话号码：76404 416-360-4000
- 邮箱：Venkat.Bhat@unityhealth.to
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B1M8
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
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首席研究员：
- Venkat Bhat, MD MSc
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接触：
- Venkat Bhat, MD MSc
- 电话号码：76404 4163604000
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为患有难治性抑郁症 (TRD) 且符合《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-5) 标准的患者参与者将有资格参与此数据收集研究。
将接触并招募同意接受氯胺酮治疗作为圣迈克尔医院介入精神病学临床计划一部分的参与者。
描述
纳入标准：
1.18 至 65 岁 2. 满足精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 的重度抑郁症标准和蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) ≥10。
3. 有能力同意——基于他们对研究的关键要素提供自发叙述性描述的能力。
4. 在当前发作期间至少两次抗抑郁治疗试验失败（难治性抑郁症）并接受临床医生给予的临床氯胺酮治疗 5. 保持任何伴随精神药物的稳定剂量。
排除标准：
- 双相情感障碍或精神病史
- 目前的物质使用或过去一年的物质使用史（不包括尼古丁和咖啡因使用障碍）
- 伴随的重大和不稳定的医学或神经系统疾病或癫痫病史。
- 非英语人士。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床缓解
大体时间：基线访问后 4 周
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缓解定义为 MADRS <10，自杀风险降低定义为 MADRS 量表的自杀意念项目相对于基线减少 ≥ 50%
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基线访问后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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造型
大体时间：基线访问后 2 周
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从氯胺酮对 TRD 患者的影响中模拟其神经原因的潜在认知和行为机制
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基线访问后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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