케타민에 반응하는 TRD의 청각 MMN EEG
2023년 11월 24일 업데이트: Unity Health Toronto
새로운 디지털 패러다임으로 우울증의 메타인지 및 치료 반응 해독
TRD에서 케타민 치료 반응 예측의 신경전산 모델을 개발하고 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이전에 검증된 MMN의 계산 모델과 NMDAR 길항작용의 후속 효과를 적용하여 TRD 환자에게 케타민 주입 후 치료 반응을 예측하고 케타민의 항자살 효과와 기분 개선과 관련된 효과를 구별할 것을 제안합니다.
이 연구에는 두 가지 하위 목표가 있습니다. 첫째, TRD 환자의 케타민 치료 반응을 예측하는 MMN 감소의 기본 계산 메커니즘을 조사합니다.
둘째, 계산 메커니즘은 신경 회로 모델을 사용하여 근본적인 신경 원인에 연결됩니다.
TRD에서 케타민의 단기 및 장기 작용 메커니즘을 이해하는 것 외에도 이러한 모델을 비침습적 EEG 기록에 피팅하여 얻은 매개변수는 단일 환자 치료 예측을 용이하게 할 수 있습니다.
성공하면 이 접근법은 개별 환자에서 임상적으로 유용한 예후 진술을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Venkat Bhat, MD MSc
- 전화번호: 76404 416-360-4000
- 이메일: Venkat.Bhat@unityhealth.to
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1M8
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
수석 연구원:
- Venkat Bhat, MD MSc
-
연락하다:
- Venkat Bhat, MD MSc
- 전화번호: 76404 4163604000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)의 기준을 충족하는 치료 저항성 우울증(TRD)을 앓고 있는 것으로 진단된 환자 참여자는 이 데이터 수집 연구에 참여할 자격이 있습니다.
Michael's Hospital에서 Interventional Psychiatry Clinical Program의 일환으로 케타민 치료를 받기로 동의한 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
1.18~65세 2. MDD 및 주요 우울 삽화에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준을 충족하고 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)에서 ≥10.
3. 연구의 핵심 요소에 대한 자발적인 설명을 제공할 수 있는 능력에 기반한 동의 능력.
4. 현재 에피소드(치료 저항성 우울증) 동안 항우울제 요법에 대한 최소 2번의 시도 실패 및 임상의가 관리하는 케타민 치료를 임상적으로 받고 있음 5. 병용 향정신성 약물의 안정적인 용량 유지.
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신병 병력
- 현재 물질 사용 또는 지난 1년 동안 물질 사용 이력(니코틴 및 카페인 사용 장애 제외)
- 수반되는 주요하고 불안정한 의학적 또는 신경학적 질병 또는 발작 병력.
- 비영어권 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 완화
기간: 기준선 방문 후 4주
|
관해(MADRS <10로 정의됨) 및 자살 위험 감소는 기준선에서 MADRS 척도의 자살 생각 항목이 50% 이상 감소한 것으로 정의됨
|
기준선 방문 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모델링
기간: 기준선 방문 후 2주
|
TRD 환자에 대한 케타민의 효과로부터 신경 원인에 대한 기본 인지 및 행동 메커니즘 모델링
|
기준선 방문 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케타민에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병소아 진정 | 클로니딘 진정 | 케타민 진정이집트
-
Vance Thompson Vision완전한
-
Sohag University모병
-
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한