Слуховая ЭЭГ MMN в TRD в ответ на кетамин
24 ноября 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto
Расшифровка метапознания и реакции на лечение при депрессии с помощью новой цифровой парадигмы
Разработать и протестировать нейрокомпьютерную модель предсказания ответа на лечение кетамином при TRD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают применить ранее проверенную вычислительную модель MMN и последующие эффекты антагонизма NMDAR для прогнозирования ответа на лечение после инфузий кетамина у пациентов с TRD и отличить антисуицидальные эффекты кетамина от эффектов, связанных с улучшением настроения.
Исследование имеет две подцели: во-первых, будут изучены вычислительные механизмы, лежащие в основе снижения MMN, которые предсказывают ответ на лечение кетамином у пациентов с TRD.
Во-вторых, вычислительные механизмы будут связаны с лежащими в их основе нейронными причинами с использованием моделей нейронных цепей.
Помимо понимания краткосрочных и долгосрочных механизмов действия кетамина при TRD, параметры, полученные в результате подгонки этих моделей к неинвазивным записям ЭЭГ, могут облегчить прогнозирование лечения одного пациента.
В случае успеха этот подход может дать клинически полезные прогностические заключения у отдельных пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Venkat Bhat, MD MSc
- Номер телефона: 76404 416-360-4000
- Электронная почта: Venkat.Bhat@unityhealth.to
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1M8
- Рекрутинг
- St. Michael's Hospital
-
Главный следователь:
- Venkat Bhat, MD MSc
-
Контакт:
- Venkat Bhat, MD MSc
- Номер телефона: 76404 4163604000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники-пациенты, у которых диагностирована резистентная к лечению депрессия (ТРД), соответствующие критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5), будут иметь право участвовать в этом исследовании по сбору данных.
К участникам, которые согласились пройти курс лечения кетамином в рамках клинической программы интервенционной психиатрии в больнице Святого Михаила, будут привлечены и приняты на работу.
Описание
Критерии включения:
от 1,18 до 65 лет 2. Соответствие критериям БДР и большого депрессивного эпизода Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) и ≥10 по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
3. Способны давать согласие на основе их способности предоставить спонтанное описательное описание ключевых элементов исследования.
4. Неудача по крайней мере двух попыток антидепрессивной терапии во время текущего эпизода (резистентная к лечению депрессия) и клиническое лечение кетамином, назначенное лечащим врачом. 5. Пребывание на стабильных дозах любых сопутствующих психотропных препаратов.
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство или психоз в анамнезе
- Текущее употребление психоактивных веществ или история употребления психоактивных веществ в течение последнего года (за исключением расстройств, связанных с употреблением никотина и кофеина)
- Сопутствующее серьезное и нестабильное соматическое или неврологическое заболевание или судороги в анамнезе.
- Люди, не говорящие по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая ремиссия
Временное ограничение: 4 недели после исходного визита
|
Ремиссия, определяемая как MADRS <10, и снижение суицидального риска определяется как ≥ 50% снижение пункта суицидальных мыслей по шкале MADRS по сравнению с исходным уровнем.
|
4 недели после исходного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моделирование
Временное ограничение: 2 недели после исходного визита
|
Моделирование лежащих в основе когнитивных и поведенческих механизмов их нервных причин от воздействия кетамина на пациентов с TRD
|
2 недели после исходного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Депрессия
- Депрессивное расстройство, резистентное к лечению
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 22-084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .