Auditiivinen MMN EEG TRD:ssä vasteena ketamiinille
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Unity Health Toronto
Metakognition ja hoitovasteen purkaminen masennuksessa uudella digitaalisella paradigmalla
Kehittää ja testata neurolaskentamalli ketamiinihoitovasteen ennusteille TRD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat aiemmin validoidun laskennallisen mallin soveltamista MMN:stä ja siitä aiheutuvista NMDAR-antagonismin vaikutuksista ketamiini-infuusioiden jälkeisen hoitovasteen ennustamiseksi TRD-potilailla ja ketamiinin itsemurhavaikutusten erottamiseksi mielialan paranemiseen liittyvistä vaikutuksista.
Tutkimuksella on kaksi alatavoitetta: Ensinnäkin tutkitaan MMN-vähennysten taustalla olevia laskennallisia mekanismeja, jotka ennustavat ketamiinihoitovasteen TRD-potilailla.
Toiseksi laskennalliset mekanismit yhdistetään niiden taustalla oleviin hermosyihin hermopiirimallien avulla.
Sen lisäksi, että ymmärrämme ketamiinin lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusmekanismit TRD:ssä, parametrit, jotka on saatu sovittamalla nämä mallit noninvasiivisiin EEG-tallenteisiin, voivat helpottaa yhden potilaan hoitoennusteita.
Jos tämä lähestymistapa onnistuu, se voi tarjota kliinisesti hyödyllisiä prognostisia lausuntoja yksittäisille potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Venkat Bhat, MD MSc
- Puhelinnumero: 76404 416-360-4000
- Sähköposti: Venkat.Bhat@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Päätutkija:
- Venkat Bhat, MD MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Venkat Bhat, MD MSc
- Puhelinnumero: 76404 4163604000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu hoitoresistentti masennus (TRD), joka täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnoosi- ja tilastokäsikirjan (DSM-5) kriteerit, voivat osallistua tähän tiedonkeruututkimukseen.
Osallistujia, jotka ovat suostuneet saavansa ketamiinihoitoja St. Michaelin sairaalan interventiopsykiatrian kliinisen ohjelman osana, lähestytään ja rekrytoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18–65-vuotiaat 2. Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit MDD:lle ja vakavalle masennusjaksolle ja ≥10 Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS).
3. Pätevä suostumukseen perustuen kykyynsä antaa spontaanisti kerronnallinen kuvaus tutkimuksen avainelementeistä.
4. Epäonnistuminen vähintään kahdessa masennuslääkehoidon kokeessa nykyisen jakson aikana (hoitoresistentti masennus) ja ketamiinihoito kliinisesti lääkärin määräämällä tavalla. 5. Pysyvät vakailla annoksilla kaikkia samanaikaisia psykotrooppisia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Nykyinen päihteiden käyttö tai päihteiden käyttöhistoria viimeisen vuoden aikana (pois lukien nikotiinin ja kofeiinin käyttöhäiriö)
- Samanaikainen vakava ja epävakaa lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai aiemmin esiintynyt kohtauksia.
- Ei-englanninkieliset henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen remissio
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Remissio, joka määritellään MADRS-arvoksi <10, ja itsemurhariskin pieneneminen määritellään ≥ 50 %:n pienenemiseksi MADRS-asteikon itsemurha-ajatuksia kohden lähtötasosta.
|
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallintaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Taustalla olevien kognitiivisten ja käyttäytymismekanismien mallintaminen niiden hermosyihin ketamiinin vaikutuksesta TRD-potilaisiin
|
2 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus
- Masennushäiriö, hoitokestävä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .