Auditivo MMN EEG em TRD em resposta à cetamina
24 de novembro de 2023 atualizado por: Unity Health Toronto
Decifrando a metacognição e a resposta ao tratamento na depressão com um novo paradigma digital
Desenvolver e testar um modelo neurocomputacional de previsões de resposta ao tratamento com cetamina em TRD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem a aplicação de um modelo computacional previamente validado do MMN e os efeitos resultantes do antagonismo de NMDAR para prever a resposta ao tratamento após infusões de cetamina em pacientes com TRD e distinguir os efeitos antissuicidas da cetamina daqueles relacionados a melhorias no humor.
O estudo tem dois subobjetivos: primeiro, serão examinados os mecanismos computacionais subjacentes às reduções de MMN que preveem a resposta ao tratamento com cetamina em pacientes com TRD.
Em segundo lugar, os mecanismos computacionais serão vinculados às suas causas neurais subjacentes usando modelos de circuitos neurais.
Além de entender os mecanismos de ação de curto e longo prazo da cetamina na TRD, os parâmetros obtidos com o ajuste desses modelos a registros de EEG não invasivos podem facilitar as previsões de tratamento em um único paciente.
Se bem-sucedida, esta abordagem pode fornecer declarações de prognóstico clinicamente úteis em pacientes individuais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Venkat Bhat, MD MSc
- Número de telefone: 76404 416-360-4000
- E-mail: Venkat.Bhat@unityhealth.to
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1M8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
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Investigador principal:
- Venkat Bhat, MD MSc
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Contato:
- Venkat Bhat, MD MSc
- Número de telefone: 76404 4163604000
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes participantes diagnosticados como sofrendo de Depressão Resistente ao Tratamento (TRD) que atendem aos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística para Transtornos Mentais (DSM-5) serão elegíveis para participar deste estudo de coleta de dados.
Os participantes que concordaram em receber tratamentos com cetamina como parte do Programa Clínico de Psiquiatria Intervencionista do St. Michael's Hospital serão abordados e recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
1,18 a 65 anos de idade 2. Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (DSM-5) para MDD e em um Episódio Depressivo Maior e ≥10 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
3. Competente para consentir com base em sua capacidade de fornecer uma descrição narrativa espontânea dos elementos-chave do estudo.
4. Falha em pelo menos duas tentativas de terapia antidepressiva durante o episódio atual (depressão resistente ao tratamento) e receber tratamento com cetamina clinicamente conforme administrado por seu médico 5. Permanecer em dosagens estáveis de quaisquer medicamentos psicotrópicos concomitantes.
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno bipolar ou psicose
- Uso atual de substância ou histórico de uso de substância durante o último ano (excluindo transtorno por uso de nicotina e cafeína)
- Doença clínica ou neurológica grave e instável concomitante ou história de convulsões.
- Indivíduos que não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão clínica
Prazo: 4 semanas após a visita inicial
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A remissão, definida como MADRS <10, e a redução do risco de suicídio é definida como uma redução ≥ 50% no item de ideação suicida da escala MADRS desde o início
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4 semanas após a visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelagem
Prazo: 2 semanas após a visita inicial
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Modelando os mecanismos cognitivos e comportamentais subjacentes às suas causas neurais a partir do efeito da cetamina em pacientes com TRD
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2 semanas após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Depressão
- Transtorno Depressivo Resistente ao Tratamento
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- 22-084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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