- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05464264
EEG MMN auditif dans TRD en réponse à la kétamine
Déchiffrer la métacognition et la réponse au traitement dans la dépression avec un nouveau paradigme numérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Venkat Bhat, MD MSc
- Numéro de téléphone: 76404 416-360-4000
- E-mail: Venkat.Bhat@unityhealth.to
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
- Recrutement
- St. Michael's Hospital
-
Chercheur principal:
- Venkat Bhat, MD MSc
-
Contact:
- Venkat Bhat, MD MSc
- Numéro de téléphone: 76404 4163604000
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1,18 à 65 ans 2. Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour le TDM et dans un épisode dépressif majeur et ≥ 10 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS).
3. Compétent pour donner leur consentement en fonction de leur capacité à fournir une description narrative spontanée des éléments clés de l'étude.
4. Échec d'au moins deux essais de traitement antidépresseur au cours de l'épisode actuel (dépression résistante au traitement) et traitement clinique à la kétamine tel qu'administré par leur clinicien 5. Maintien de doses stables de tout médicament psychotrope concomitant.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble bipolaire ou de psychose
- Consommation actuelle de substances ou antécédents de consommation de substances au cours de l'année écoulée (à l'exclusion des troubles liés à l'usage de la nicotine et de la caféine)
- Maladie médicale ou neurologique majeure et instable concomitante ou antécédents de convulsions.
- Individus non anglophones.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rémission clinique
Délai: 4 semaines après la visite de référence
|
La rémission, définie comme MADRS < 10, et la réduction du risque de suicide est définie comme une réduction ≥ 50 % de l'élément d'idées suicidaires de l'échelle MADRS par rapport au départ
|
4 semaines après la visite de référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La modélisation
Délai: 2 semaines après la visite de référence
|
Modélisation des mécanismes cognitifs et comportementaux sous-jacents à leurs causes neurales à partir de l'effet de la kétamine sur les patients TRD
|
2 semaines après la visite de référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- La dépression
- Trouble dépressif, résistant au traitement
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kétamine
-
Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoComplétéCaries dentaires | Comportement de l'enfant | Échec de la sédation consciente pendant la procédureBrésil
-
Universidade Federal de GoiasKing's College London; University of Sao PauloRecrutementCaries dentaires chez les enfants | Comportement de l'enfantBrésil
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalComplétéÉchec de la sédation modérée pendant la procédure
-
Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoComplétéCaries dentaires | Comportement de l'enfantBrésil
-
Universidade Federal de GoiasComplétéAnxiété dentaireBrésil