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EEG MMN auditif dans TRD en réponse à la kétamine

24 novembre 2023 mis à jour par: Unity Health Toronto

Déchiffrer la métacognition et la réponse au traitement dans la dépression avec un nouveau paradigme numérique

Développer et tester un modèle neurocomputationnel des prédictions de réponse au traitement à la kétamine dans TRD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent d'appliquer un modèle de calcul précédemment validé du MMN et des effets qui en résultent de l'antagonisme NMDAR pour prédire la réponse au traitement après des perfusions de kétamine chez les patients TRD et distinguer les effets antisuicidaires de la kétamine de ceux liés à l'amélioration de l'humeur. L'étude a deux sous-objectifs : premièrement, les mécanismes informatiques sous-jacents aux réductions de MMN qui prédisent la réponse au traitement à la kétamine chez les patients TRD seront examinés. Deuxièmement, les mécanismes informatiques seront liés à leurs causes neuronales sous-jacentes à l'aide de modèles de circuits neuronaux. Au-delà de la compréhension des mécanismes d'action à court et à long terme de la kétamine dans le TRD, les paramètres obtenus en ajustant ces modèles aux enregistrements EEG non invasifs peuvent faciliter les prédictions de traitement pour un seul patient. En cas de succès, cette approche peut fournir des déclarations pronostiques cliniquement utiles chez des patients individuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
        • Recrutement
        • St. Michael's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Venkat Bhat, MD MSc
        • Contact:
          • Venkat Bhat, MD MSc
          • Numéro de téléphone: 76404 4163604000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients participants diagnostiqués comme souffrant d'une dépression résistante au traitement (TRD) qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) seront éligibles pour participer à cette étude de collecte de données. Les participants qui ont accepté de recevoir des traitements à la kétamine dans le cadre du programme clinique de psychiatrie interventionnelle à l'hôpital St. Michael seront approchés et recrutés.

La description

Critère d'intégration:

1,18 à 65 ans 2. Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour le TDM et dans un épisode dépressif majeur et ≥ 10 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS).

3. Compétent pour donner leur consentement en fonction de leur capacité à fournir une description narrative spontanée des éléments clés de l'étude.

4. Échec d'au moins deux essais de traitement antidépresseur au cours de l'épisode actuel (dépression résistante au traitement) et traitement clinique à la kétamine tel qu'administré par leur clinicien 5. Maintien de doses stables de tout médicament psychotrope concomitant.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de trouble bipolaire ou de psychose
  2. Consommation actuelle de substances ou antécédents de consommation de substances au cours de l'année écoulée (à l'exclusion des troubles liés à l'usage de la nicotine et de la caféine)
  3. Maladie médicale ou neurologique majeure et instable concomitante ou antécédents de convulsions.
  4. Individus non anglophones.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission clinique
Délai: 4 semaines après la visite de référence
La rémission, définie comme MADRS < 10, et la réduction du risque de suicide est définie comme une réduction ≥ 50 % de l'élément d'idées suicidaires de l'échelle MADRS par rapport au départ
4 semaines après la visite de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La modélisation
Délai: 2 semaines après la visite de référence
Modélisation des mécanismes cognitifs et comportementaux sous-jacents à leurs causes neurales à partir de l'effet de la kétamine sur les patients TRD
2 semaines après la visite de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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