Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditivt MMN EEG i TRD som svar på ketamin

24 november 2023 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Dechiffrera metakognition och behandlingssvar vid depression med ett nytt digitalt paradigm

Att utveckla och testa en neuroberäkningsmodell av förutsägelser av ketaminbehandlingssvar i TRD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att man tillämpar en tidigare validerad beräkningsmodell av MMN och de efterföljande effekterna av NMDAR-antagonism för att förutsäga behandlingssvar efter ketamininfusioner hos TRD-patienter och särskilja ketamins antisuicidala effekter från de som är relaterade till humörförbättringar. Studien har två delmål: för det första kommer de beräkningsmekanismer som ligger till grund för MMN-reduktioner som förutsäger ketaminbehandlingssvar hos TRD-patienter att undersökas. För det andra kommer beräkningsmekanismerna att kopplas till deras underliggande neurala orsaker med hjälp av neurala kretsmodeller. Förutom att förstå ketamins kort- och långsiktiga verkningsmekanismer i TRD, kan parametrarna som erhålls från att anpassa dessa modeller till icke-invasiva EEG-inspelningar underlätta behandlingsförutsägelser för en enda patient. Om detta är framgångsrikt kan detta tillvägagångssätt ge kliniskt användbara prognostiska uttalanden hos enskilda patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Venkat Bhat, MD MSc
        • Kontakt:
          • Venkat Bhat, MD MSc
          • Telefonnummer: 76404 4163604000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientdeltagare som diagnostiserats lida av en behandlingsresistent depression (TRD) som uppfyller kriterierna från Diagnosis and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5), kommer att vara berättigade att delta i denna datainsamlingsstudie. Deltagare som har gått med på att få ketaminbehandlingar som en del av Interventional Psychiatry Clinical Program vid St. Michael's Hospital kommer att kontaktas och rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,18 till 65 års ålder 2. Uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) för MDD och i en allvarlig depressiv episod och ≥10 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

3. Kompetent till samtycke baserat på sin förmåga att ge en spontan narrativ beskrivning av studiens nyckelelement.

4. Misslyckande med minst två försök med antidepressiv terapi under den aktuella episoden (behandlingsresistent depression) och mottagande av ketaminbehandling kliniskt som administrerat av sin läkare.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av bipolär sjukdom eller psykos
  2. Aktuell substansanvändning eller historia av droganvändning under det senaste året (exklusive nikotin- och koffeinmissbruk)
  3. Samtidig allvarlig och instabil medicinsk eller neurologisk sjukdom eller en historia av anfall.
  4. Icke engelsktalande individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk remission
Tidsram: 4 veckor efter baslinjebesöket
Remission, definierad som MADRS <10, och minskning av självmordsrisk definieras som en ≥ 50 % minskning av självmordstanken på MADRS-skalan från baslinjen
4 veckor efter baslinjebesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modellering
Tidsram: 2 veckor efter baslinjebesöket
Modellera de underliggande kognitiva och beteendemässiga mekanismerna till deras neurala orsaker från effekten av ketamin på TRD-patienter
2 veckor efter baslinjebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbetspartners

Centre for Addiction and Mental Health
Toronto Metropolitan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-084

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandlingsresistent depression (TRD)

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera