Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auditív MMN EEG a TRD-ben a ketaminra adott válaszban

2023. november 24. frissítette: Unity Health Toronto

A metakogníció és a depresszió kezelésére adott válaszok megfejtése újszerű digitális paradigmával

Neurokomputációs modell kidolgozása és tesztelése a ketaminkezelésre adott válasz előrejelzésére TRD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók az MMN és az ebből következő NMDAR antagonizmus hatásainak egy korábban validált számítási modelljének alkalmazását javasolják a ketamin infúziók utáni kezelési válasz előrejelzésére TRD-s betegekben, és megkülönböztetik a ketamin öngyilkos hatását a hangulatjavuláshoz kapcsolódó hatásoktól. A tanulmánynak két részcélja van: először is megvizsgálják azokat a számítási mechanizmusokat, amelyek az MMN-csökkenés hátterében állnak, és amelyek előrejelzik a ketaminkezelésre adott választ TRD-s betegekben. Másodszor, a számítási mechanizmusokat neurális áramköri modellek segítségével kapcsolják össze a mögöttes neurális okokkal. A ketamin rövid és hosszú távú hatásmechanizmusainak megértése mellett a TRD-ben, a modellek noninvazív EEG-felvételekhez való illesztéséből származó paraméterek megkönnyíthetik az egy beteg kezelésének előrejelzését. Ha sikeres, ez a megközelítés klinikailag hasznos prognosztikai megállapításokat adhat az egyes betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
        • Toborzás
        • St. Michael's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Venkat Bhat, MD MSc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Venkat Bhat, MD MSc
          • Telefonszám: 76404 4163604000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akikről diagnosztizáltak kezelésrezisztens depressziót (TRD), amely megfelel a Mentális zavarok diagnosztizálási és statisztikai kézikönyvének (DSM-5) kritériumainak, jogosultak részt venni ebben az adatgyűjtési vizsgálatban. Megkeresik és toborozzák azokat a résztvevőket, akik beleegyeztek abba, hogy a St. Michael's Kórház Intervenciós Pszichiátriai Klinikai Programja keretében ketaminkezelésben részesüljenek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,18 és 65 éves kor között 2. A Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) kritériumainak teljesítése az MDD és major depressziós epizód esetén, valamint ≥10 a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelési Skálán (MADRS).

3. Beleegyezési kompetenciák azon képességük alapján, hogy spontán narratív leírást adnak a vizsgálat kulcselemeiről.

4. Legalább két antidepresszáns terápiás vizsgálat sikertelensége a jelenlegi epizód alatt (kezelésrezisztens depresszió), és klinikailag ketaminkezelésben részesült a klinikusuk szerint. 5. Az egyidejűleg alkalmazott pszichotróp gyógyszerek stabil adagjai mellett maradtak.

Kizárási kritériumok:

  1. Bipoláris zavar vagy pszichózis anamnézisében
  2. Jelenlegi szerhasználat vagy az elmúlt év során előfordult szerhasználat (kivéve a nikotin- és koffeinhasználati rendellenességet)
  3. Egyidejű súlyos és instabil orvosi vagy neurológiai betegség vagy görcsrohamok anamnézisében.
  4. Nem angolul beszélő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai remisszió
Időkeret: 4 héttel az alaplátogatás után
A remisszió, amelyet MADRS <10-nél definiálnak, és az öngyilkossági kockázat csökkenése a MADRS skála öngyilkossági gondolatainak ≥ 50%-os csökkenése az alapvonalhoz képest.
4 héttel az alaplátogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Modellezés
Időkeret: 2 héttel az alaplátogatás után
A mögöttes kognitív és viselkedési mechanizmusok modellezése idegi okokra a ketamin TRD betegekre gyakorolt ​​hatása alapján
2 héttel az alaplátogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Együttműködők

Centre for Addiction and Mental Health
Toronto Metropolitan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-084

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel