炭水化物のピリオダイゼーションに対する統合的な生理学的適応 (IPACP)
2023年6月2日 更新者：Giorgos K. Sakkas、University of Thessaly
この研究の目的は、健康な訓練を受けた個人の睡眠構造、睡眠の質、日中の眠気、身体能力、体組成、腸内微生物叢、およびmiRNAに対する長期炭水化物ピリオダイゼーションプロトコルの影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
スポーツ人口は特に睡眠不足になりやすく、いくつかの睡眠の問題を経験し、年齢別の推奨睡眠量を下回っています。
しかし、運動自体は睡眠を妨げないことが十分に実証されており、さらに、運動後の急性栄養補給は、運動による睡眠最適化効果を高め、次の身体パフォーマンスにさらなる利益をもたらす可能性があります。
これらの発見と一致して、臨床試験のメタアナリシスでは、就寝前の炭水化物の摂取が睡眠構造に重大な変化をもたらすことが示されました。
このメタ分析を通じて、睡眠最適化のための長期的な栄養介入がまだ研究されていないことが明らかになったということを強調することが最も重要です。
これらのデータは、長期的な炭水化物ピリオダイゼーションプロトコルが睡眠を最適化し、運動能力も向上する形で腸機能を変えることができるかどうかという疑問を提起します。
これにより、これらの適応の根底にある潜在的な相互関係や生物学的経路をさらに解明できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男女問わず、年齢は18歳から50歳まで、定期的にスポーツ活動を行っている方。
除外基準:
- 重大な病気や投薬歴の有無、アルコールやカフェインの過剰摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：夜のLGI炭水化物消費量
食事療法: 低血糖指数 (LGI) の炭水化物をトレーニング後/夕方に摂取する。
|
参加者は夕方に血糖指数の低い食品を受け取ります。
|
|
実験的：夜の HGI 炭水化物の消費量
食事療法: 高血糖指数 (HGI) の炭水化物をトレーニング後/夕方に摂取する。
|
参加者は夕方に血糖指数の高い食品を受け取ります。
|
|
実験的：夜のNO-CHO炭水化物摂取量
食事療法: トレーニング後/夕方に炭水化物を摂取しないでください。
|
参加者は夕方に炭水化物をまったく含まない食事が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠効率
時間枠：生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
睡眠ポリグラフィーのゴールドスタンダード方法によって評価される睡眠効率の変化。
睡眠効率とは、ベッド上で睡眠に費やされる時間の割合です。
これは、睡眠に費やした時間（分）をベッドで過ごした合計時間（分）で割ることによって計算されます。
通常の睡眠効率は85％以上とされています。
|
生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
|
睡眠の質スコア
時間枠：生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
睡眠の質の変化は、ピッツバーグ睡眠の質指数によって評価されます。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月の期間にわたって睡眠の質を評価する自己申告式のアンケートです。
この尺度は 19 の個別項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成します。
睡眠コンポーネントのスコアが合計されて 0 ～ 21 の範囲の合計スコアが得られ、合計スコア (グローバル スコアと呼ばれる) が高いほど睡眠の質が低いことを示します。
|
生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
|
日中の眠気
時間枠：生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
日中の眠気の変化は、Epworth Sleepiness Scale (ESS) によって評価されます。
エプワース眠気スケール (ESS) は、日中の一般的な眠気のレベルを測定します。
これは、日中の眠気のレベルを決定するために、8 つの一般的な日常活動中に居眠りまたは居眠りをする傾向を回答者に評価するよう求める主観的な尺度です。
スコアは 0 ～ 24 の間で変動し、0 ～ 5 は通常の日中の眠気が低い、6 ～ 10 は通常の日中の眠気が高い、11 ～ 12 は軽度の過度の日中の眠気、13 ～ 15 は中程度の過度の日中の眠気、16 ～ 24 は重度の過度の日中の眠気です。
|
生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体組成
時間枠：生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
体組成の変化。
体組成の変化は皮下脂肪の測定とBIAによって評価されます。
|
生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
|
運動パフォーマンス
時間枠：生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
運動パフォーマンスの変化は、VO2max テストによって評価されます。
VO2 max テストは、呼気を分析できるマシンに接続した状態で、トレッドミルまたはバイクで実行される最大運動テストです。
テストでは、運動中に消費する酸素の量に関するデータが提供され、運動中に消費できる最大酸素量が決定されます。
|
生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
|
腸内微生物叢
時間枠：生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
腸内微生物叢の変化。
参加者の腸内マイクロバイオームは、便サンプルのDNAを抽出して分析することによって研究され、特定のプライマーと定量的リアルタイムPCRを使用して、選択された腸内細菌集団の存在が定性的および定量的に検査されます。
|
生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
|
miRNAレベル
時間枠：生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
MiRNA レベルの変化。
肥大または心血管機能に関連する miRNA レベルは、ベースラインおよび 1 か月後に血液サンプルを採取して分析されます。
|
生後0か月（前）と1か月（後）に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Georgios Sakkas, PhD、University of Thessaly
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。