Integrerte fysiologiske tilpasninger til karbohydratperiodisering (IPACP)
2. juni 2023 oppdatert av: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av langsiktige karbohydratperiodiseringsprotokoller på søvnarkitektur, søvnkvalitet, søvnighet på dagtid, fysisk ytelse, kroppssammensetning, tarmmikrobiom og miRNA hos friske trente individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Atletiske populasjoner har vært spesielt utsatt for søvnmangel, opplever flere søvnproblemer og faller under de aldersspesifikke søvnanbefalingene.
Det er imidlertid godt demonstrert at trening ikke svekker søvnen i seg selv, og dessuten kan akutt ernæring etter trening heve den treningsinduserte søvnoptimaliserende effekten, med ytterligere fordeler for neste fysiske ytelse.
I tråd med disse funnene, i en metanalyse av kliniske studier, ble det vist at tilgjengelighet av karbohydrater før sengen resulterte i betydelige endringer i søvnarkitekturen.
Det er av største betydning å fremheve at gjennom denne metanalysen ble det avslørt at ingen langsiktig ernæringsintervensjon for søvnoptimalisering har blitt studert ennå.
Disse dataene reiser spørsmålet om en langsiktig karbohydratperiodiseringsprotokoll kan optimalisere søvn og endre tarmfunksjonen på en måte som også vil forbedre atletisk ytelse.
Dette vil tillate å belyse ytterligere potensielle sammenhenger og biologiske veier som ligger til grunn for disse tilpasningene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Angelos Vlahoyiannis, MSc
- Telefonnummer: +357-96001354
- E-post: vlahoyiannis.a@unic.ac.cy
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christoforos Giannaki, PhD
- E-post: giannaki.c@unic.ac.cy
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn, alder mellom 18 og 50 år, deltar regelmessig i sportsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for historie med store sykdommer eller medisiner, for store mengder alkohol og koffeinforbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvelds LGI Karbohydratforbruk
Diettintervensjon: Inntak av karbohydrater med lav glykemisk indeks (LGI) etter trening/kveld.
|
Deltakerne får på kvelden mat med lav glykemisk indeks
|
|
Eksperimentell: Kveld HGI Karbohydratforbruk
Diettintervensjon: Inntak av karbohydrater med høy glykemisk indeks (HGI) etter trening/kveld.
|
Deltakerne får på kvelden mat med høy glykemisk indeks
|
|
Eksperimentell: Kveld NO-CHO Karbohydratforbruk
Kosttilskudd: Ingen inntak av karbohydrater etter trening/kveld.
|
Deltakerne får på kvelden et måltid uten karbohydrater i det hele tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Endrer søvneffektivitet vurdert av gullstandardmetoden for polysomnografi.
Søvneffektivitet er prosentandelen av tiden du sover mens du er i sengen.
Den beregnes ved å dele mengden av søvntiden (i minutter) med den totale tiden i sengen (i minutter).
En normal søvneffektivitet anses å være 85 % eller høyere.
|
Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
|
Kvalitet på søvnpoeng
Tidsramme: Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Endringer i søvnkvalitet vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsintervall.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum.
Søvnkomponentskårene summeres for å gi en totalscore fra 0 til 21, med den høyeste totalskåren (referert til som den globale poengsummen) som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Endringer i søvnighet på dagtid vil bli vurdert av Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Epworth Sleepiness Scale (ESS) måler det generelle nivået av søvnighet på dagtid.
Det er en subjektiv skala som ber respondenten vurdere sin tilbøyelighet til å døse eller sovne under 8 vanlige daglige aktiviteter for å bestemme nivået av søvnighet på dagtid.
Poengsummen varierer mellom 0-24 med 0-5 Lavere Normal søvnighet på dagtid, 6-10 Høyere Normal søvnighet på dagtid, 11-12 Mild Overdreven søvnighet på dagtid, 13-15 Moderat Overdreven søvnighet på dagtid, 16-24 Alvorlig overdreven søvnighet på dagtid.
|
Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Endringer i kroppssammensetning.
Endringene i kroppssammensetning vil bli vurdert av hudfoldmålingene og BIA
|
Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
|
Treningsytelse
Tidsramme: Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Endringer i treningsytelsen vil bli vurdert ved en VO2max-test.
En VO2 max-test er en maksimal treningstest utført på en tredemølle eller sykkel mens den er koblet til en maskin som er i stand til å analysere utåndingsluften.
Testen din gir data om hvor mye oksygen du bruker mens du trener og bestemmer maksimalt oksygen du kan forbruke under trening.
|
Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Endringer i tarmmikrobiom.
Deltakernes tarmmikrobiom vil bli studert ved å analysere avføringsprøver. DNA vil bli ekstrahert, og tilstedeværelsen av utvalgte tarmbakteriepopulasjoner vil bli undersøkt kvalitativt og kvantitativt ved bruk av spesifikke primere og kvantitativ sanntids-PCR.
|
Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
|
miRNA nivåer
Tidsramme: Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Endringer i miRNA-nivåer.
miRNA-nivåer som er assosiert med hypertrofi eller kardiovaskulær funksjon vil bli analysert ved blodprøvetaking ved baseline og etter en måned.
|
Vurdert til 0-måned (før) og 1-måned (post)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EEBK/EΠ/2018/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .