Integralne adaptacje fizjologiczne do periodyzacji węglowodanów (IPACP)
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Celem tego badania jest zbadanie wpływu długoterminowych protokołów periodyzacji węglowodanów na architekturę snu, jakość snu, senność w ciągu dnia, wydolność fizyczną, skład ciała, mikrobiom jelitowy i miRNA u zdrowych, wytrenowanych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Populacje wysportowane są szczególnie podatne na niedobory snu, doświadczają kilku problemów ze snem i nie spełniają zaleceń dotyczących snu dla danego wieku.
Jednak dobrze wykazano, że ćwiczenia same w sobie nie zaburzają snu, a ponadto ostre odżywianie po wysiłku może zwiększyć wywołany wysiłkiem efekt optymalizacji snu, z dalszymi korzyściami dla następnej sprawności fizycznej.
Zgodnie z tymi ustaleniami, w metaanalizie badań klinicznych wykazano, że dostępność węglowodanów przed snem spowodowała znaczące zmiany w architekturze snu.
Niezwykle ważne jest podkreślenie, że w całej tej metaanalizie ujawniono, że nie badano jeszcze żadnej długoterminowej interwencji żywieniowej w celu optymalizacji snu.
Dane te rodzą pytanie, czy długoterminowy protokół periodyzacji węglowodanów może zoptymalizować sen i zmienić funkcje jelit w taki sposób, że poprawią się również wyniki sportowe.
Pozwoliłoby to na wyjaśnienie dalszych potencjalnych wzajemnych powiązań i ścieżek biologicznych leżących u podstaw tych adaptacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie, Wiek od 18 do 50 lat, Regularnie uprawiający sport.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia poważnych chorób lub leków, Nadmierne spożycie alkoholu i kofeiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieczorne spożycie węglowodanów LGI
Interwencja dietetyczna: Spożycie węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym (LGI) po treningu/wieczorem.
|
Uczestnicy otrzymają wieczorem posiłek o niskim indeksie glikemicznym
|
|
Eksperymentalny: Wieczorne spożycie węglowodanów HGI
Interwencja dietetyczna: Spożycie węglowodanów o wysokim indeksie glikemicznym (HGI) po treningu/wieczorem.
|
Uczestnicy otrzymają w godzinach wieczornych posiłek o wysokim indeksie glikemicznym
|
|
Eksperymentalny: Wieczorne spożycie węglowodanów NO-CHO
Interwencja dietetyczna: Brak spożycia węglowodanów po treningu/wieczorem.
|
Wieczorem uczestnicy otrzymają posiłek bez węglowodanów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Zmienia efektywność snu ocenianą złotym standardem metodą polisomnografii.
Efektywność snu to procent czasu spędzonego na spaniu w łóżku.
Oblicza się go, dzieląc czas spędzony na spaniu (w minutach) przez całkowity czas spędzony w łóżku (w minutach).
Za normalną efektywność snu uważa się 85% lub więcej.
|
Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Zmiany w jakości snu zostaną ocenione przez Pittsburgh Sleep Quality Index.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu w przedziale czasowym 1 miesiąca.
Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 komponentów, które dają jeden wynik globalny.
Wyniki składowych snu są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity (określany jako wynik ogólny) wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
|
Senność w dzień
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Zmiany w senności w ciągu dnia zostaną ocenione za pomocą Skali Senności Epworth (ESS).
Skala Senności Epworth (ESS) mierzy ogólny poziom senności w ciągu dnia.
Jest to subiektywna skala, która prosi respondenta o ocenę swojej skłonności do drzemania lub zasypiania podczas 8 typowych codziennych czynności w celu określenia poziomu senności w ciągu dnia.
Wynik waha się od 0-24 z 0-5 Niższa normalna senność w ciągu dnia, 6-10 Wyższa normalna senność w ciągu dnia, 11-12 Łagodna nadmierna senność w ciągu dnia, 13-15 Umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia, 16-24 Ciężka nadmierna senność w ciągu dnia.
|
Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Zmiany w składzie ciała.
Zmiany w składzie ciała zostaną ocenione za pomocą pomiarów fałdów skórnych i BIA
|
Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
|
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Zmiany wydajności ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą testu VO2max.
Test VO2 max to maksymalny test wysiłkowy wykonywany na bieżni lub rowerze podłączonym do urządzenia zdolnego do analizy wydychanego powietrza.
Twój test dostarcza danych o tym, ile tlenu zużywasz podczas ćwiczeń i określa maksymalną ilość tlenu, którą możesz zużyć podczas ćwiczeń.
|
Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Zmiany w mikrobiomie jelitowym.
Mikrobiom jelitowy uczestników zostanie zbadany poprzez analizę próbek kału, zostanie wyekstrahowany DNA, a obecność wybranych populacji bakterii jelitowych zostanie zbadana jakościowo i ilościowo przy użyciu określonych starterów i ilościowego PCR w czasie rzeczywistym.
|
Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
|
poziomy miRNA
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Zmiany poziomów miRNA.
Poziomy miRNA, które są związane z hipertrofią lub czynnością układu sercowo-naczyniowego, będą analizowane przez pobieranie próbek krwi na początku badania i po miesiącu.
|
Oceniane po 0 miesiącach (przed) i po 1 miesiącu (po)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEBK/EΠ/2018/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .