Adaptaciones fisiológicas integrales a la periodización de carbohidratos (IPACP)
2 de junio de 2023 actualizado por: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
El propósito de este estudio es examinar el efecto de los protocolos de periodización de carbohidratos a largo plazo sobre la arquitectura del sueño, la calidad del sueño, la somnolencia diurna, el rendimiento físico, la composición corporal, el microbioma intestinal y el miARN en individuos sanos entrenados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las poblaciones atléticas han sido particularmente susceptibles a las insuficiencias del sueño, experimentan varios problemas de sueño y caen por debajo de las recomendaciones de sueño específicas para la edad.
Sin embargo, está bien demostrado que el ejercicio no afecta el sueño por sí mismo y, además, la nutrición aguda posterior al ejercicio podría elevar el efecto de optimización del sueño inducido por el ejercicio, con beneficios adicionales para el próximo rendimiento físico.
De acuerdo con estos hallazgos, en un metanálisis de ensayos clínicos, se demostró que la disponibilidad de carbohidratos antes de acostarse resultó en alteraciones significativas en la arquitectura del sueño.
Es de suma importancia resaltar que a lo largo de este metanálisis se reveló que aún no se ha estudiado ninguna intervención nutricional a largo plazo para la optimización del sueño.
Estos datos plantean la cuestión de si un protocolo de periodización de carbohidratos a largo plazo podría optimizar el sueño y alterar la función intestinal de manera que también se mejore el rendimiento deportivo.
Esto permitiría dilucidar más posibles interrelaciones y vías biológicas que subyacen a estas adaptaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos, Edad entre 18 y 50 años, Participación regular en actividades deportivas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de historial de enfermedades importantes o medicamentos, Consumo excesivo de alcohol y cafeína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consumo nocturno de carbohidratos LGI
Intervención dietética: consumo de carbohidratos de bajo índice glucémico (IGL) después del entrenamiento/por la noche.
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Los participantes recibirán por la noche comida con bajo índice glucémico.
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Experimental: Consumo nocturno de carbohidratos HGI
Intervención dietética: consumo de carbohidratos de alto índice glucémico (HGI) después del entrenamiento/por la noche.
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Los participantes recibirán por la noche comida con alto índice glucémico.
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Experimental: Consumo nocturno de carbohidratos NO-CHO
Intervención Dietética: Sin consumo de carbohidratos después del entrenamiento/por la noche.
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Los participantes recibirán por la noche una comida sin carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Cambios en la eficiencia del sueño evaluados por el método estándar de oro de polisomnografía.
La eficiencia del sueño es el porcentaje de tiempo que se pasa durmiendo en la cama.
Se calcula dividiendo la cantidad de tiempo dormido (en minutos) por la cantidad total de tiempo en la cama (en minutos).
Se considera que una eficiencia de sueño normal es del 85% o más.
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Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Puntuación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Los cambios en la calidad del sueño serán evaluados por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de 19 ítems individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, y la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño.
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Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Los cambios en la somnolencia diurna se evaluarán mediante la escala de somnolencia de Epworth (ESS).
La escala de somnolencia de Epworth (ESS) mide el nivel general de somnolencia diurna.
Es una escala subjetiva que le pide al encuestado que califique su propensión a adormecerse o quedarse dormido durante 8 actividades diarias comunes para determinar el nivel de somnolencia diurna.
La puntuación varía entre 0-24 con 0-5 somnolencia diurna normal inferior, 6-10 somnolencia diurna normal superior, 11-12 somnolencia diurna excesiva leve, 13-15 somnolencia diurna excesiva moderada, 16-24 somnolencia diurna excesiva severa.
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Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Cambios en la composición corporal.
Los cambios en la composición corporal serán evaluados por las mediciones de pliegues cutáneos y BIA
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Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Los cambios en el rendimiento del ejercicio se evaluarán mediante una prueba de VO2max.
Una prueba de VO2 max es una prueba de ejercicio máximo que se realiza en una caminadora o bicicleta mientras está conectada a una máquina capaz de analizar el aire espirado.
Su prueba proporciona datos sobre la cantidad de oxígeno que usa mientras hace ejercicio y determina el oxígeno máximo que puede consumir durante el ejercicio.
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Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Cambios en el microbioma intestinal.
El microbioma intestinal de los participantes se estudiará mediante el análisis de muestras de heces, se extraerá el ADN y se examinará cualitativa y cuantitativamente la presencia de poblaciones bacterianas intestinales seleccionadas utilizando cebadores específicos y PCR cuantitativa en tiempo real.
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Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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niveles de miARN
Periodo de tiempo: Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Cambios en los niveles de miARN.
Los niveles de miARN que están asociados con la hipertrofia o la función cardiovascular se analizarán mediante la recolección de muestras de sangre al inicio y al mes.
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Evaluado al mes 0 (pre) y al mes (post)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EEBK/EΠ/2018/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .