Integrált fiziológiai alkalmazkodás a szénhidrát-periodizáláshoz (IPACP)
2023. június 2. frissítette: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hosszú távú szénhidrát periodizációs protokollok hatását az alvás architektúrájára, az alvás minőségére, a nappali álmosságra, a fizikai teljesítőképességre, a testösszetételre, a bélmikrobiómára és a miRNS-re egészséges, képzett egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A sportos populációk különösen érzékenyek az alváshiányra, számos alvásproblémát tapasztalnak, és nem érik el a korspecifikus alvási ajánlásokat.
Jól bebizonyosodott azonban, hogy a testmozgás önmagában nem rontja az alvást, ráadásul az akut edzés utáni táplálkozás fokozhatja a mozgás által kiváltott alvásoptimalizáló hatást, ami további előnyökkel jár a következő fizikai teljesítmény szempontjából.
Ezekkel az eredményekkel összhangban a klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a lefekvés előtti szénhidrát rendelkezésre állása jelentős változásokat eredményezett az alvás architektúrájában.
Rendkívül fontos kiemelni, hogy a metaanalízis során kiderült, hogy még nem tanulmányoztak hosszú távú táplálkozási beavatkozást az alvásoptimalizálás érdekében.
Ezek az adatok felvetik a kérdést, hogy egy hosszú távú szénhidrát periodizációs protokoll képes-e optimalizálni az alvást és megváltoztatni a bélműködést oly módon, hogy az atlétikai teljesítmény is javuljon.
Ez lehetővé tenné az ezen adaptációk mögött rejlő további lehetséges kölcsönhatások és biológiai utak feltárását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus, CY2417
- Department of Life and Health Sciences
-
-
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Görögország, 42100
- Lifestlye Medicine Laboratory, TEFAA, University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem, 18 és 50 év közötti, Rendszeresen vesz részt sporttevékenységekben.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kórtörténet vagy gyógyszeres kezelés, túlzott alkohol- és koffeinfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esti LGI szénhidrát fogyasztás
Diétás beavatkozás: Alacsony glikémiás indexű (LGI) szénhidrátok fogyasztása edzés után/este.
|
A résztvevők este alacsony glikémiás indexű ételeket kapnak
|
|
Kísérleti: Esti HGI szénhidrát fogyasztás
Diétás beavatkozás: Magas glikémiás indexű (HGI) szénhidrátok fogyasztása edzés után/este.
|
A résztvevők este magas glikémiás indexű ételeket kapnak
|
|
Kísérleti: Esti NO-CHO szénhidrát fogyasztás
Diétás beavatkozás: Edzés után/este nem szabad szénhidrátot fogyasztani.
|
A résztvevők este szénhidrátmentes étkezést kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alváshatékonyság
Időkeret: Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
Megváltoztatja az alvás hatékonyságát a poliszomnográfia aranystandard módszerével.
Az alvás hatékonysága az ágyban alvással töltött idő százalékos aránya.
Úgy számítják ki, hogy az alvásban eltöltött időt (percben) elosztják az ágyban töltött teljes idővel (percben).
A normál alvás hatékonysága 85% vagy magasabb.
|
Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
|
Az alvás minőségi pontszáma
Időkeret: Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
Az alvás minőségében bekövetkezett változásokat a Pittsburgh-i alvásminőségi index fogja értékelni.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek 7 komponenst hoznak létre, amelyek egy globális pontszámot eredményeznek.
Az alváskomponens pontszámait összeadva 0 és 21 közötti összpontszámot kapunk, ahol a magasabb összpontszám (a továbbiakban: globális pontszám) rosszabb alvásminőséget jelez.
|
Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
|
Nappali álmosság
Időkeret: Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
A nappali álmosság változásait az Epworth Sleepiness Scale (ESS) értékeli.
Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) a nappali álmosság általános szintjét méri.
Ez egy szubjektív skála, amely arra kéri a válaszadót, hogy értékelje 8 közös napi tevékenység során szunyókálási vagy elalvási hajlamát, hogy meghatározza a nappali álmosság szintjét.
A pontszám 0-24 között változik, 0-5 alacsonyabb normál nappali álmosság, 6-10 magasabb normál nappali álmosság, 11-12 enyhe túlzott nappali álmosság, 13-15 közepes, túlzott nappali álmosság, 16-24 súlyos, túlzott nappali álmosság.
|
Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
Változások a testösszetételben.
A testösszetétel változásait a bőrredő méréssel és a BIA-val értékeljük
|
Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
|
Gyakorlati teljesítmény
Időkeret: Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
Az edzésteljesítmény változásait VO2max teszttel értékelik.
A VO2 max teszt egy maximális terhelési teszt, amelyet futópadon vagy kerékpáron végeznek, miközben olyan géphez csatlakozik, amely képes elemezni a kilélegzett levegőt.
A teszt adatokat szolgáltat arról, hogy mennyi oxigént használ edzés közben, és meghatározza az edzés során elfogyasztott maximális oxigén mennyiségét.
|
Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
|
Bél mikrobiom
Időkeret: Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
Változások a bél mikrobiomában.
A résztvevők bélmikrobiómáját székletminták elemzésével tanulmányozzák, a DNS-t kivonják, és a kiválasztott bélbaktérium-populációk jelenlétét minőségileg és mennyiségileg is megvizsgálják specifikus primerek és kvantitatív valós idejű PCR segítségével.
|
Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
|
miRNS szintek
Időkeret: Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
Változások a miRNS szintjében.
A hipertrófiával vagy kardiovaszkuláris funkcióval összefüggő miRNS-szinteket vérmintavétellel elemzik a kiinduláskor és egy hónap múlva.
|
Értékelés: 0 hónapos (előzetes) és 1 hónapos (post)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEBK/EΠ/2018/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .