Integral fysiologisk anpassning till kolhydratperiodisering (IPACP)
2 juni 2023 uppdaterad av: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av långvariga kolhydratperiodiseringsprotokoll på sömnarkitektur, sömnkvalitet, sömnighet under dagtid, fysisk prestation, kroppssammansättning, tarmmikrobiom och miRNA hos friska tränade individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Atletiska populationer har varit särskilt mottagliga för sömnbrist, upplever flera sömnproblem och faller under de åldersspecifika sömnrekommendationerna.
Det är dock väl demonstrerat att träning inte försämrar sömnen i sig och dessutom kan akut kost efter träning höja den träningsinducerade sömnoptimerande effekten, med ytterligare fördelar för nästa fysiska prestation.
I linje med dessa fynd, i en metanalys av kliniska prövningar, visades det att tillgången på kolhydrater före sänggåendet resulterade i betydande förändringar i sömnarkitekturen.
Det är av yttersta vikt att understryka att det under hela denna metanalys avslöjades att ingen långsiktig kostintervention för sömnoptimering har studerats ännu.
Dessa data väcker frågan om huruvida ett långsiktigt kolhydratperiodiseringsprotokoll skulle kunna optimera sömnen och förändra tarmfunktionen på ett sätt så att atletisk prestation också förbättras.
Detta skulle göra det möjligt att belysa ytterligare potentiella inbördes samband och biologiska vägar som ligger bakom dessa anpassningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen, ålder mellan 18 och 50 år, deltar regelbundet i sportaktiviteter.
Exklusions kriterier:
- Någon form av historia av allvarliga sjukdomar eller medicinering, överdrivna mängder alkohol och koffeinkonsumtion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kväll LGI Kolhydratkonsumtion
Dietintervention: Konsumtion av kolhydrater med lågt glykemiskt index (LGI) efter träning/kväll.
|
Deltagarna kommer att få på kvällen mat med lågt glykemiskt index
|
|
Experimentell: Kväll HGI Kolhydratkonsumtion
Dietintervention: Konsumtion av kolhydrater med högt glykemiskt index (HGI) efter träning/kväll.
|
Deltagarna kommer att få på kvällen mat med högt glykemiskt index
|
|
Experimentell: Kväll NO-CHO kolhydratkonsumtion
Kostintervention: Ingen konsumtion av kolhydrater efter träning/kväll.
|
Deltagarna får på kvällen en måltid utan kolhydrater alls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Ändrar sömneffektiviteten bedömd med guldstandardmetoden för polysomnografi.
Sömneffektivitet är procentandelen av den tid du sover när du ligger i sängen.
Den beräknas genom att dividera mängden sömntid (i minuter) med den totala tiden i sängen (i minuter).
En normal sömneffektivitet anses vara 85 % eller högre.
|
Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
|
Kvalitet på sömnresultat
Tidsram: Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Förändringar i sömnkvalitet kommer att bedömas av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Måttet består av 19 individuella poster, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng.
Sömnkomponentpoängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där det högre totalpoängen (kallas det globala poängen) indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
|
Dagtid Sömnighet
Tidsram: Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Förändringar i sömnighet under dagtid kommer att bedömas av Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Epworth Sleepiness Scale (ESS) mäter den allmänna nivån av sömnighet under dagtid.
Det är en subjektiv skala som ber respondenten att bedöma sin benägenhet att slumra eller somna under 8 vanliga dagliga aktiviteter för att bestämma nivån av sömnighet under dagtid.
Poängen varierar mellan 0-24 med 0-5 Lägre normal sömnighet dagtid, 6-10 Högre normal sömnighet dagtid, 11-12 Lätt överdriven sömnighet dagtid, 13-15 Måttlig överdriven sömnighet dagtid, 16-24 Allvarlig överdriven sömnighet på dagtid.
|
Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Förändringar i kroppssammansättning.
Förändringarna i kroppssammansättning kommer att bedömas genom hudvecksmätningar och BIA
|
Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
|
Träningsprestanda
Tidsram: Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Förändringar i träningsprestanda kommer att bedömas genom ett VO2max-test.
Ett VO2 max-test är ett maximalt träningstest som utförs på ett löpband eller cykel medan du är ansluten till en maskin som kan analysera din utandningsluft.
Ditt test ger data om hur mycket syre du använder när du tränar och bestämmer det maximala syre du kan förbruka under träningen.
|
Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsram: Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Förändringar i tarmmikrobiom.
Deltagarnas tarmmikrobiom kommer att studeras genom att analysera avföringsprover. DNA kommer att extraheras, och närvaron av utvalda tarmbakteriepopulationer kommer att undersökas kvalitativt och kvantitativt med hjälp av specifika primers och kvantitativ realtids-PCR.
|
Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
|
miRNA-nivåer
Tidsram: Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Förändringar i miRNA-nivåer.
miRNA-nivåer som är associerade med hypertrofi eller kardiovaskulär funktion kommer att analyseras genom blodprovtagning vid baslinjen och efter en månad.
|
Bedömd vid 0-månad (före) och vid 1-månad (efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
19 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EEBK/EΠ/2018/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .