Adattamenti fisiologici integrali alla periodizzazione dei carboidrati (IPACP)
2 giugno 2023 aggiornato da: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dei protocolli di periodizzazione dei carboidrati a lungo termine sull'architettura del sonno, la qualità del sonno, la sonnolenza diurna, le prestazioni fisiche, la composizione corporea, il microbioma intestinale e il miRNA in individui sani e allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le popolazioni atletiche sono state particolarmente suscettibili alle inadeguatezze del sonno, sperimentano diversi problemi di sonno e scendono al di sotto delle raccomandazioni sul sonno specifiche per età.
Tuttavia, è ben dimostrato che l'esercizio fisico non compromette il sonno di per sé, e inoltre, un'alimentazione acuta post-esercizio potrebbe elevare l'effetto di ottimizzazione del sonno indotto dall'esercizio, con ulteriori benefici per la successiva prestazione fisica.
In linea con questi risultati, in una metanalisi di studi clinici, è stato dimostrato che la disponibilità di carboidrati prima di coricarsi ha comportato alterazioni significative nell'architettura del sonno.
È della massima importanza sottolineare che durante questa metanalisi è stato rivelato che non è stato ancora studiato alcun intervento nutrizionale a lungo termine per l'ottimizzazione del sonno.
Questi dati sollevano la questione se un protocollo di periodizzazione dei carboidrati a lungo termine possa ottimizzare il sonno e alterare la funzione intestinale in modo da migliorare anche le prestazioni atletiche.
Ciò consentirebbe di chiarire ulteriori potenziali interrelazioni e percorsi biologici alla base di questi adattamenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi, Età compresa tra 18 e 50 anni, Partecipa regolarmente ad attività sportive.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di storia di gravi malattie o farmaci, quantità eccessive di alcol e consumo di caffeina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consumo serale di carboidrati LGI
Intervento dietetico: consumo di carboidrati a basso indice glicemico (LGI) dopo l'allenamento/sera.
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I partecipanti riceveranno la sera cibo a basso indice glicemico
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Sperimentale: Consumo serale di carboidrati HGI
Intervento dietetico: consumo di carboidrati ad alto indice glicemico (HGI) dopo l'allenamento/sera.
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I partecipanti riceveranno la sera cibo ad alto indice glicemico
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Sperimentale: Consumo serale di carboidrati NO-CHO
Intervento dietetico: nessun consumo di carboidrati dopo l'allenamento/sera.
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I partecipanti riceveranno la sera un pasto senza carboidrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Cambia l'efficienza del sonno valutata dal metodo gold standard della polisonnografia.
L'efficienza del sonno è la percentuale di tempo trascorso dormendo mentre si è a letto.
Viene calcolato dividendo il tempo trascorso dormendo (in minuti) per il tempo totale trascorso a letto (in minuti).
Una normale efficienza del sonno è considerata pari o superiore all'85%.
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Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Qualità del punteggio del sonno
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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I cambiamenti nella qualità del sonno saranno valutati dal Pittsburgh Sleep Quality Index.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario self-report che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
La misura è composta da 19 elementi individuali, creando 7 componenti che producono un punteggio globale.
I punteggi dei componenti del sonno vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 21 con il punteggio totale più alto (indicato come punteggio globale) che indica una qualità del sonno peggiore.
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Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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I cambiamenti nella sonnolenza diurna saranno valutati dalla Epworth Sleepiness Scale (ESS).
La Epworth Sleepiness Scale (ESS) misura il livello generale di sonnolenza diurna.
È una scala soggettiva che chiede all'intervistato di valutare la sua propensione a sonnecchiare o ad addormentarsi durante 8 attività quotidiane comuni per determinare il livello di sonnolenza diurna.
Il punteggio varia tra 0-24 con 0-5 Sonnolenza diurna normale inferiore, 6-10 Sonnolenza diurna normale superiore, 11-12 Sonnolenza diurna lieve eccessiva, 13-15 Sonnolenza diurna moderata eccessiva, 16-24 Sonnolenza diurna eccessiva grave.
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Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Cambiamenti nella composizione corporea.
I cambiamenti nella composizione corporea saranno valutati mediante misurazioni della plica cutanea e BIA
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Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Prestazione di esercizio
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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I cambiamenti nelle prestazioni dell'esercizio saranno valutati da un test VO2max.
Un test VO2 max è un test da sforzo massimale eseguito su un tapis roulant o una bicicletta mentre sei connesso a una macchina in grado di analizzare l'aria espirata.
Il test fornisce dati sulla quantità di ossigeno che usi durante l'allenamento e determina l'ossigeno massimo che puoi consumare durante l'esercizio.
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Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Microbioma intestinale
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Cambiamenti nel microbioma intestinale.
Il microbioma intestinale dei partecipanti sarà studiato analizzando i campioni di feci Il DNA sarà estratto e la presenza di popolazioni batteriche intestinali selezionate sarà esaminata qualitativamente e quantitativamente utilizzando primer specifici e PCR quantitativa in tempo reale.
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Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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livelli di miRNA
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Cambiamenti nei livelli di miRNA.
I livelli di miRNA associati all'ipertrofia o alla funzione cardiovascolare saranno analizzati mediante raccolta di campioni di sangue al basale e dopo un mese.
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Valutato a 0 mesi (pre) e a 1 mese (post)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EEBK/EΠ/2018/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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