Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integraaliset fysiologiset mukautukset hiilihydraattien periodisaatioon (IPACP)

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkäaikaisten hiilihydraattiperiodointiprotokollien vaikutusta unen arkkitehtuuriin, unen laatuun, uneliaisuuteen päivällä, fyysiseen suorituskykyyn, kehon koostumukseen, suoliston mikrobiomiin ja miRNA:han terveillä koulutetuilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Urheilupopulaatiot ovat olleet erityisen alttiita unihäiriöille, kokeneet useita uniongelmia ja alittavat ikäkohtaiset unisuositukset. On kuitenkin hyvin osoitettu, että liikunta ei heikennä unta itsessään, ja lisäksi akuutti harjoituksen jälkeinen ravitsemus voi lisätä harjoituksen aiheuttamaa unta optimoivaa vaikutusta, mikä lisää hyötyä seuraavalle fyysiselle suoritukselle. Näiden havaintojen mukaisesti kliinisten tutkimusten metaanalyysissä osoitettiin, että hiilihydraattien saatavuus ennen nukkumaanmenoa johti merkittäviin muutoksiin unen arkkitehtuurissa. On äärimmäisen tärkeää korostaa, että tämän metaanalyysin aikana paljastui, että pitkäaikaista ravitsemusinterventiota unen optimoimiseksi ei ole vielä tutkittu. Nämä tiedot herättävät kysymyksen siitä, voisiko pitkäaikainen hiilihydraattiperiodointiprotokolla optimoida unta ja muuttaa suoliston toimintaa siten, että myös urheilullinen suorituskyky paranee. Tämä mahdollistaisi näiden sopeutumisten taustalla olevien mahdollisten lisäsuhteiden ja biologisten polkujen selvittämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Kreikka, 42100
        • Lifestlye Medicine Laboratory, TEFAA, University of Thessaly
      • Nicosia, Kypros, CY2417
        • Department of Life and Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet, Ikä 18 - 50 vuotta vanha, osallistuu säännöllisesti urheilutoimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa historia merkittävistä sairauksista tai lääkityksestä, liiallinen alkoholin ja kofeiinin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iltainen LGI-hiilihydraattien kulutus
Ruokavalion interventio: Matala glykeemisen indeksin (LGI) hiilihydraattien kulutus harjoituksen jälkeen/illalla.
Osallistujat saavat illalla matalan glykeemisen indeksin omaavaa ruokaa
Kokeellinen: Iltainen HGI-hiilihydraattien kulutus
Ruokavalion interventio: korkean glykeemisen indeksin (HGI) hiilihydraattien nauttiminen harjoituksen jälkeen/illalla.
Osallistujat saavat illalla korkean glykeemisen indeksin omaavaa ruokaa
Kokeellinen: Ilta NO-CHO-hiilihydraattien kulutus
Ruokavalio: Ei hiilihydraattien nauttimista harjoituksen jälkeen/illalla.
Osallistujat saavat illalla aterian ilman hiilihydraatteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Muuttaa unen tehokkuutta polysomnografian kultastandardimenetelmällä arvioituna. Unen tehokkuus on prosenttiosuus ajasta, joka kuluu unessa ollessaan sängyssä. Se lasketaan jakamalla unessa vietetty aika (minuutteina) sängyssä vietetyn ajan kokonaismäärällä (minuutteina). Normaalin unen tehokkuuden katsotaan olevan 85 % tai korkeampi.
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Unen laatupisteet
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Unen laadun muutoksia arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Päivän uneliaisuuden muutokset arvioidaan Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla. Epworth Sleepiness Scale (ESS) mittaa yleistä päiväuniisuuden tasoa. Se on subjektiivinen asteikko, jolla vastaajaa pyydetään arvioimaan taipumusta nukahtaa tai nukahtaa 8 yhteisen päivittäisen toiminnon aikana määrittääkseen päiväunisuuden tason. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-24, 0-5 pienempi normaali päiväunisuus, 6-10 korkeampi normaali päiväunisuus, 11-12 lievä liiallinen päiväunisuus, 13-15 kohtalainen liiallinen päiväunisuus, 16-24 vakava liiallinen päiväunisuus.
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Muutokset kehon koostumuksessa. Kehon koostumuksen muutoksia arvioidaan ihopoimumittauksilla ja BIA:lla
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Harjoituksen suorituskyvyn muutokset arvioidaan VO2max-testillä. VO2 max -testi on maksimaalinen rasitustesti, joka suoritetaan juoksumatolla tai pyörällä ollessasi kytkettynä koneeseen, joka pystyy analysoimaan uloshengitysilman. Testi antaa tietoja siitä, kuinka paljon happea käytät harjoituksen aikana, ja määrittää maksimaalisen hapen, jonka voit kuluttaa harjoituksen aikana.
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Muutokset suoliston mikrobiomissa. Osallistujien suoliston mikrobiomia tutkitaan analysoimalla ulostenäytteitä. DNA uutetaan ja valittujen suolistobakteeripopulaatioiden läsnäoloa tutkitaan kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti käyttämällä erityisiä alukkeita ja kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää.
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
miRNA-tasot
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)
Muutokset miRNA-tasoissa. miRNA-tasot, jotka liittyvät hypertrofiaan tai kardiovaskulaariseen toimintaan, analysoidaan ottamalla verinäyte lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua.
Arvioitu 0 kuukauden kohdalla (ennen) ja 1 kuukauden kohdalla (jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

3
Tilaa