Интегральные физиологические адаптации к периодизации углеводов (IPACP)
2 июня 2023 г. обновлено: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Целью этого исследования является изучение влияния протоколов долгосрочной периодизации углеводов на архитектуру сна, качество сна, дневную сонливость, физическую работоспособность, состав тела, кишечный микробиом и микроРНК у здоровых тренированных людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Спортивное население особенно подвержено нарушениям сна, испытывает ряд проблем со сном и не соответствует возрастным рекомендациям по сну.
Тем не менее хорошо продемонстрировано, что упражнения сами по себе не ухудшают сон, и, кроме того, быстрое питание после упражнений может усилить эффект оптимизации сна, вызванный физическими упражнениями, с дополнительными преимуществами для следующей физической активности.
В соответствии с этими выводами в метаанализе клинических испытаний было показано, что доступность углеводов перед сном приводит к значительным изменениям архитектуры сна.
Крайне важно подчеркнуть, что в ходе этого метаанализа было выявлено, что долгосрочное вмешательство в области питания для оптимизации сна еще не изучалось.
Эти данные поднимают вопрос о том, может ли протокол долгосрочной периодизации углеводов оптимизировать сон и изменить функцию кишечника таким образом, чтобы улучшить спортивные результаты.
Это позволило бы выяснить дальнейшие потенциальные взаимосвязи и биологические пути, лежащие в основе этих адаптаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Оба пола, Возраст от 18 до 50 лет, Регулярно занимаюсь спортом.
Критерий исключения:
- Любые виды основных заболеваний или лекарств в анамнезе, чрезмерное употребление алкоголя и кофеина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление углеводов LGI вечером
Диетическое вмешательство: потребление углеводов с низким гликемическим индексом (LGI) после тренировки/вечером.
|
Участники получат вечером еду с низким гликемическим индексом
|
|
Экспериментальный: Вечернее HGI потребление углеводов
Диетическое вмешательство: потребление углеводов с высоким гликемическим индексом (HGI) после тренировки/вечером.
|
Участники получат вечером еду с высоким гликемическим индексом
|
|
Экспериментальный: Вечернее потребление углеводов NO-CHO
Диетическое вмешательство: не употреблять углеводы после тренировки/вечером.
|
Вечером участники получат еду без углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Изменения эффективности сна оценивают золотым стандартом метода полисомнографии.
Эффективность сна — это процент времени, проведенного во сне в постели.
Он рассчитывается путем деления количества времени, проведенного во сне (в минутах), на общее количество времени, проведенного в постели (в минутах).
Нормальной эффективностью сна считается 85% и выше.
|
Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Изменения качества сна будут оцениваться по Питтсбургскому индексу качества сна.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
Мера состоит из 19 отдельных элементов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл.
Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая общая оценка (называемая общей оценкой) указывает на худшее качество сна.
|
Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Изменения дневной сонливости будут оцениваться по шкале сонливости Эпворта (ESS).
Шкала сонливости Эпворта (ESS) измеряет общий уровень дневной сонливости.
Это субъективная шкала, в которой респонденту предлагается оценить свою склонность к дремоте или засыпанию во время 8 обычных ежедневных действий, чтобы определить уровень дневной сонливости.
Оценка варьируется от 0 до 24, где дневная сонливость ниже нормы 0–5, дневная сонливость выше нормы 6–10, чрезмерная дневная сонливость легкой степени 11–12, чрезмерная дневная сонливость умеренной степени 13–15, чрезмерная дневная сонливость тяжелой степени 16–24.
|
Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Изменения состава тела.
Изменения в составе тела будут оцениваться с помощью измерений кожных складок и BIA.
|
Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
|
Производительность упражнений
Временное ограничение: Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Изменения в выполнении упражнений будут оцениваться с помощью теста VO2max.
Тест VO2 max — это тест на максимальную нагрузку, выполняемый на беговой дорожке или велосипеде при подключении к машине, способной анализировать выдыхаемый вами воздух.
Ваш тест предоставляет данные о том, сколько кислорода вы используете во время тренировки, и определяет максимальное количество кислорода, которое вы можете потреблять во время тренировки.
|
Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Изменения микробиома кишечника.
Микробиом кишечника участников будет изучен путем анализа образцов стула, ДНК будет извлечена, а наличие выбранных популяций кишечных бактерий будет проверено качественно и количественно с использованием конкретных праймеров и количественной ПЦР в реальном времени.
|
Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
|
уровни микроРНК
Временное ограничение: Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Изменения уровней микроРНК.
Уровни миРНК, которые связаны с гипертрофией или сердечно-сосудистой функцией, будут проанализированы путем сбора образцов крови на исходном уровне и через один месяц.
|
Оценивается через 0 месяцев (до) и через 1 месяц (после)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEBK/EΠ/2018/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .