碳水化合物周期化的整体生理适应 (IPACP)
2023年6月2日 更新者：Giorgos K. Sakkas、University of Thessaly
本研究的目的是检查长期碳水化合物周期化方案对训练有素的健康个体的睡眠结构、睡眠质量、白天嗜睡、身体表现、身体成分、肠道微生物组和 miRNA 的影响。
研究概览
详细说明
运动人群特别容易受到睡眠不足的影响，经历多种睡眠问题，并且低于特定年龄的睡眠建议。
然而，充分证明运动本身不会损害睡眠，此外，急性运动后营养可以提高运动引起的睡眠优化效果，对下一次身体表现有进一步的好处。
根据这些发现，临床试验的荟萃分析表明，睡前摄入碳水化合物会导致睡眠结构发生显着改变。
最重要的是要强调，在整个荟萃分析中，据透露，尚未研究过用于优化睡眠的长期营养干预。
这些数据提出了一个问题，即长期碳水化合物周期化方案是否可以优化睡眠并改变肠道功能，从而提高运动表现。
这将允许进一步阐明这些适应背后的潜在相互关系和生物学途径。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄介乎18至50岁，定期参加体育活动。
排除标准：
- 任何一种重大疾病或药物史，过量饮酒和摄入咖啡因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：晚间 LGI 碳水化合物消耗量
饮食干预：锻炼后/晚上摄入低升糖指数 (LGI) 碳水化合物。
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参与者将在晚上收到低血糖指数的食物
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实验性的：晚上 HGI 碳水化合物消耗量
饮食干预：锻炼后/晚上摄入高血糖指数 (HGI) 碳水化合物。
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参与者将在晚上获得高血糖指数的食物
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实验性的：晚上 NO-CHO 碳水化合物摄入量
饮食干预：锻炼后/晚上不摄入碳水化合物。
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参与者将在晚上收到一顿完全不含碳水化合物的餐点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠效率
大体时间：在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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改变通过多导睡眠图的黄金标准方法评估的睡眠效率。
睡眠效率是指在床上睡着的时间百分比。
它的计算方法是将睡眠时间（以分钟为单位）除以在床上的总时间（以分钟为单位）。
正常的睡眠效率被认为是 85% 或更高。
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在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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睡眠质量评分
大体时间：在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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匹兹堡睡眠质量指数将评估睡眠质量的变化。
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自我报告问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。
该措施包括 19 个单独的项目，创建 7 个组成部分，产生一个整体分数。
将睡眠成分得分相加得到总分，范围从 0 到 21，总分越高（称为全局得分）表明睡眠质量越差。
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在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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白天嗜睡
大体时间：在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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日间嗜睡的变化将通过 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 进行评估。
Epworth 嗜睡量表 (ESS) 测量白天嗜睡的一般水平。
这是一个主观量表，要求受访者对他或她在 8 种常见日常活动中打瞌睡或入睡的倾向进行评分，以确定日间嗜睡程度。
分数在 0-24 之间变化，0-5 较低的正常白天嗜睡，6-10 较高的正常白天嗜睡，11-12 轻度过度白天嗜睡，13-15 中度过度白天嗜睡，16-24 严重白天过度嗜睡。
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在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体构成
大体时间：在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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身体成分的变化。
身体成分的变化将通过皮褶测量和 BIA 进行评估
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在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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运动表现
大体时间：在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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运动表现的变化将通过 VO2max 测试进行评估。
最大摄氧量测试是在跑步机或自行车上进行的最大运动测试，同时连接到能够分析呼出空气的机器。
您的测试提供有关您在运动时使用了多少氧气的数据，并确定了您在运动期间可以消耗的最大氧气量。
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在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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肠道微生物组
大体时间：在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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肠道微生物组的变化。
将通过分析粪便样本研究参与者的肠道微生物组，提取 DNA，并使用特异性引物和定量实时 PCR 对选定肠道细菌种群的存在进行定性和定量检查。
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在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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小RNA水平
大体时间：在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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MiRNA 水平的变化。
与肥大或心血管功能相关的 miRNA 水平将通过在基线和一个月时采集的血液样本进行分析。
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在 0 个月（前）和 1 个月（后）评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Georgios Sakkas, PhD、University of Thessaly
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月5日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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