Integrale fysiologische aanpassingen aan koolhydraatperiodisering (IPACP)
2 juni 2023 bijgewerkt door: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van langdurige koolhydraatperiodiseringsprotocollen op slaaparchitectuur, slaapkwaliteit, slaperigheid overdag, fysieke prestaties, lichaamssamenstelling, darmmicrobioom en miRNA bij gezond getrainde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Atletische populaties zijn bijzonder vatbaar voor slaaptekorten, ervaren verschillende slaapproblemen en vallen onder de leeftijdsspecifieke slaapaanbevelingen.
Het is echter goed aangetoond dat lichaamsbeweging op zichzelf de slaap niet schaadt, en bovendien zou acute voeding na het sporten het door inspanning veroorzaakte slaapoptimaliserende effect kunnen verhogen, met verdere voordelen voor de volgende fysieke prestatie.
In overeenstemming met deze bevindingen werd in een metanalyse van klinische onderzoeken aangetoond dat de beschikbaarheid van koolhydraten vóór het slapengaan resulteerde in significante veranderingen in de slaaparchitectuur.
Het is van het grootste belang om te benadrukken dat tijdens deze metanalyse is gebleken dat er nog geen langdurige voedingsinterventie voor slaapoptimalisatie is onderzocht.
Deze gegevens roepen de vraag op of een langdurig koolhydraatperiodiseringsprotocol de slaap kan optimaliseren en de darmfunctie zodanig kan veranderen dat ook de atletische prestaties worden verbeterd.
Dit zou het mogelijk maken om verdere potentiële onderlinge relaties en biologische routes die aan deze aanpassingen ten grondslag liggen, op te helderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, CY2417
- Department of Life and Health Sciences
-
-
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
- Lifestlye Medicine Laboratory, TEFAA, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten, Leeftijd tussen 18 en 50 jaar oud, Regelmatig deelnemen aan sportactiviteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van voorgeschiedenis van ernstige ziekten of medicatie, Overmatige hoeveelheden alcohol en cafeïneconsumptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Avond LGI Koolhydraatverbruik
Dieetinterventie: consumptie van koolhydraten met een lage glycemische index (LGI) na de training/avond.
|
Deelnemers krijgen 's avonds eten met een lage glycemische index
|
|
Experimenteel: Avond HGI Koolhydraatconsumptie
Dieetinterventie: consumptie van koolhydraten met een hoge glycemische index (HGI) na de training/avond.
|
Deelnemers krijgen 's avonds eten met een hoge glycemische index
|
|
Experimenteel: Avond NO-CHO Koolhydraatconsumptie
Dieetinterventie: geen consumptie van koolhydraten na de training/avond.
|
Deelnemers krijgen 's avonds een maaltijd zonder koolhydraten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Verandert de slaapefficiëntie beoordeeld door de gouden standaardmethode van polysomnografie.
Slaapefficiëntie is het percentage van de tijd dat je slaapt terwijl je in bed ligt.
Het wordt berekend door de hoeveelheid slaap doorgebrachte tijd (in minuten) te delen door de totale hoeveelheid tijd in bed (in minuten).
Een normale slaapefficiëntie wordt beschouwd als 85% of hoger.
|
Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
|
Kwaliteit van slaapscore
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit worden beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
De meting bestaat uit 19 individuele items, waardoor er 7 componenten ontstaan die één globale score opleveren.
De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel de globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
|
Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
|
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Veranderingen in slaperigheid overdag worden beoordeeld met de Epworth Sleepiness Scale (ESS).
De Epworth Sleepiness Scale (ESS) meet het algemene niveau van slaperigheid overdag.
Het is een subjectieve schaal die de respondent vraagt om zijn of haar neiging om te dommelen of in slaap te vallen tijdens 8 veelvoorkomende dagelijkse activiteiten te beoordelen om de mate van slaperigheid overdag te bepalen.
De score varieert tussen 0-24 met 0-5 lagere normale slaperigheid overdag, 6-10 hogere normale slaperigheid overdag, 11-12 milde overmatige slaperigheid overdag, 13-15 matige overmatige slaperigheid overdag, 16-24 ernstige overmatige slaperigheid overdag.
|
Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling.
De veranderingen in lichaamssamenstelling worden beoordeeld door de huidplooimetingen en BIA
|
Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
|
Prestaties oefenen
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Veranderingen in trainingsprestaties worden beoordeeld door een VO2max-test.
Een VO2 max-test is een maximale inspanningstest die wordt uitgevoerd op een loopband of fiets terwijl deze is aangesloten op een machine die uw uitgeademde lucht kan analyseren.
Uw test levert gegevens over hoeveel zuurstof u tijdens het sporten gebruikt en bepaalt de maximale zuurstof die u tijdens het sporten kunt verbruiken.
|
Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Veranderingen in het darmmicrobioom.
Het darmmicrobioom van de deelnemers zal worden bestudeerd door ontlastingsmonsters te analyseren. DNA zal worden geëxtraheerd en de aanwezigheid van geselecteerde darmbacteriepopulaties zal kwalitatief en kwantitatief worden onderzocht met behulp van specifieke primers en kwantitatieve real-time PCR.
|
Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
|
miRNA-niveaus
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Veranderingen in miRNA-niveaus.
miRNA-niveaus die geassocieerd zijn met hypertrofie of cardiovasculaire functie zullen worden geanalyseerd door middel van bloedmonsterafname bij baseline en na één maand.
|
Beoordeeld op 0 maand (pre) en op 1 maand (post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEBK/EΠ/2018/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .