Integrale fysiologiske tilpasninger til kulhydratperiodisering (IPACP)
2. juni 2023 opdateret af: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af langsigtede kulhydratperiodiseringsprotokoller på søvnarkitektur, søvnkvalitet, søvnighed i dagtimerne, fysisk ydeevne, kropssammensætning, tarmmikrobiom og miRNA hos raske trænede individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Atletiske befolkninger har været særligt modtagelige for søvnmangel, oplever adskillige søvnproblemer og falder under de aldersspecifikke søvnanbefalinger.
Det er dog godt demonstreret, at træning ikke forringer søvnen i sig selv, og desuden kan akut ernæring efter træning hæve den træningsinducerede søvnoptimerende effekt, med yderligere fordele for den næste fysiske præstation.
I overensstemmelse med disse resultater blev det i en metanalyse af kliniske forsøg vist, at tilgængelighed af kulhydrat før sengen resulterede i betydelige ændringer i søvnarkitekturen.
Det er af yderste vigtighed at fremhæve, at det gennem denne metanalyse blev afsløret, at der endnu ikke er blevet undersøgt nogen langsigtet ernæringsintervention til søvnoptimering.
Disse data rejser spørgsmålet om, hvorvidt en langsigtet kulhydratperiodiseringsprotokol kunne optimere søvn og ændre tarmfunktionen på en måde, så atletisk præstation også vil blive forbedret.
Dette ville gøre det muligt at belyse yderligere potentielle indbyrdes sammenhænge og biologiske veje, der ligger til grund for disse tilpasninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, CY2417
- Department of Life and Health Sciences
-
-
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grækenland, 42100
- Lifestlye Medicine Laboratory, TEFAA, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn, alder mellem 18 og 50 år, Deltager regelmæssigt i sportsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for historie med større sygdomme eller medicin, For store mængder alkohol og koffeinforbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aften LGI Kulhydratforbrug
Diætintervention: Indtagelse af kulhydrater med lavt glykæmisk indeks (LGI) efter træning/aften.
|
Deltagerne får om aftenen mad med lavt glykæmisk indeks
|
|
Eksperimentel: Aften HGI Kulhydratforbrug
Diætintervention: Indtagelse af kulhydrater med højt glykæmisk indeks (HGI) efter træning/aften.
|
Deltagerne får om aftenen mad med højt glykæmisk indeks
|
|
Eksperimentel: Aften NO-CHO kulhydratforbrug
Diætintervention: Ingen indtagelse af kulhydrater efter træning/aften.
|
Deltagerne får om aftenen et måltid uden kulhydrater overhovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Ændrer søvneffektivitet vurderet ved guldstandardmetoden for polysomnografi.
Søvneffektivitet er procentdelen af den tid, du sover, mens du er i seng.
Det beregnes ved at dividere mængden af tid brugt i søvn (i minutter) med den samlede mængde tid i sengen (i minutter).
En normal søvneffektivitet anses for at være 85 % eller højere.
|
Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
|
Kvalitet af søvnresultat
Tidsramme: Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Ændringer i søvnkvalitet vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score.
Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt den globale score) indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
|
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Ændringer i søvnighed i dagtimerne vil blive vurderet af Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Epworth Sleepiness Scale (ESS) måler det generelle niveau af søvnighed i dagtimerne.
Det er en subjektiv skala, der beder respondenten om at vurdere sin tilbøjelighed til at døse eller falde i søvn under 8 almindelige daglige aktiviteter for at bestemme niveauet af søvnighed i dagtimerne.
Scoren varierer mellem 0-24 med 0-5 Lavere Normal Søvnighed i dagtimerne, 6-10 Højere Normal Søvnighed i dagtimerne, 11-12 Mild Overdreven Søvnighed i dagtimerne, 13-15 Moderat Overdreven Søvnighed i dagtimerne, 16-24 Svær Overdreven Søvnighed i dagtimerne.
|
Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Ændringer i kropssammensætning.
Ændringerne i kropssammensætning vil blive vurderet ved hudfoldsmålinger og BIA
|
Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
|
Træningspræstation
Tidsramme: Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Ændringer i træningspræstation vil blive vurderet ved en VO2max-test.
En VO2 max test er en maksimal træningstest, der udføres på et løbebånd eller en cykel, mens den er tilsluttet en maskine, der er i stand til at analysere din udåndede luft.
Din test giver data om, hvor meget ilt du bruger, mens du træner, og bestemmer den maksimale ilt, du kan indtage under træning.
|
Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Ændringer i tarmmikrobiom.
Deltagernes tarmmikrobiom vil blive undersøgt ved at analysere afføringsprøver. DNA vil blive ekstraheret, og tilstedeværelsen af udvalgte tarmbakteriepopulationer vil blive undersøgt kvalitativt og kvantitativt ved brug af specifikke primere og kvantitativ Real-Time PCR.
|
Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
|
miRNA niveauer
Tidsramme: Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Ændringer i miRNA-niveauer.
miRNA-niveauer, der er forbundet med hypertrofi eller kardiovaskulær funktion, vil blive analyseret ved blodprøvetagning ved baseline og efter en måned.
|
Vurderet til 0-måned (før) og ved 1-måned (post)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EEBK/EΠ/2018/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .