Adaptations physiologiques intégrales à la périodisation des glucides (IPACP)
2 juin 2023 mis à jour par: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Le but de cette étude est d'examiner l'effet des protocoles de périodisation à long terme des glucides sur l'architecture du sommeil, la qualité du sommeil, la somnolence diurne, la performance physique, la composition corporelle, le microbiome intestinal et le miARN chez des individus entraînés en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les populations sportives ont été particulièrement sensibles aux insuffisances de sommeil, éprouvent plusieurs problèmes de sommeil et tombent en dessous des recommandations de sommeil spécifiques à l'âge.
Cependant, il est bien démontré que l'exercice n'altère pas le sommeil en soi, et en outre, une nutrition aiguë après l'exercice pourrait augmenter l'effet d'optimisation du sommeil induit par l'exercice, avec des avantages supplémentaires pour la prochaine performance physique.
Conformément à ces résultats, dans une méta-analyse d'essais cliniques, il a été démontré que la disponibilité des glucides avant le coucher entraînait des modifications significatives de l'architecture du sommeil.
Il est de la plus haute importance de souligner que tout au long de cette méta-analyse, il a été révélé qu'aucune intervention nutritionnelle à long terme pour l'optimisation du sommeil n'a encore été étudiée.
Ces données soulèvent la question de savoir si un protocole de périodisation à long terme des glucides pourrait optimiser le sommeil et modifier la fonction intestinale de manière à améliorer également les performances sportives.
Cela permettrait d'élucider d'autres interrelations potentielles et les voies biologiques sous-jacentes à ces adaptations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes, Entre 18 et 50 ans, Participent régulièrement à des activités sportives.
Critère d'exclusion:
- Tout type d'antécédents de maladies majeures ou de médicaments, Consommation excessive d'alcool et de caféine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation de glucides LGI du soir
Intervention diététique : consommation de glucides à faible indice glycémique (IGL) après l'entraînement/le soir.
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Les participants recevront le soir des aliments à index glycémique bas
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Expérimental: Consommation de glucides HGI en soirée
Intervention diététique : consommation de glucides à indice glycémique élevé (HGI) après l'entraînement/le soir.
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Les participants recevront le soir des aliments à index glycémique élevé
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Expérimental: Consommation de glucides NO-CHO en soirée
Intervention diététique : Aucune consommation de glucides après l'entraînement/le soir.
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Les participants recevront le soir un repas sans glucides du tout.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil
Délai: Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Modifications de l'efficacité du sommeil évaluées par la méthode de référence de la polysomnographie.
L'efficacité du sommeil est le pourcentage de temps passé à dormir au lit.
Il est calculé en divisant le temps passé à dormir (en minutes) par le temps total passé au lit (en minutes).
Une efficacité de sommeil normale est considérée comme étant de 85 % ou plus.
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Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Score de la qualité du sommeil
Délai: Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Les changements dans la qualité du sommeil seront évalués par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global.
Les scores des composantes du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé (appelé score global) indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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La somnolence diurne
Délai: Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Les changements dans la somnolence diurne seront évalués par l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS).
L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) mesure le niveau général de somnolence diurne.
Il s'agit d'une échelle subjective qui demande au répondant d'évaluer sa propension à somnoler ou à s'endormir au cours de 8 activités quotidiennes courantes afin de déterminer le niveau de somnolence diurne.
Le score varie entre 0-24 avec 0-5 Somnolence diurne normale inférieure, 6-10 Somnolence diurne normale supérieure, 11-12 Somnolence diurne excessive légère, 13-15 Somnolence diurne excessive modérée, 16-24 Somnolence diurne excessive sévère.
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Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Changements dans la composition corporelle.
Les changements dans la composition corporelle seront évalués par les mesures du pli cutané et le BIA
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Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Performances physiques
Délai: Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Les changements dans la performance physique seront évalués par un test VO2max.
Un test de VO2 max est un test d'effort maximal effectué sur un tapis roulant ou un vélo connecté à une machine capable d'analyser votre air expiré.
Votre test fournit des données sur la quantité d'oxygène que vous utilisez pendant l'exercice et détermine l'oxygène maximal que vous pouvez consommer pendant l'exercice.
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Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Microbiome intestinal
Délai: Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Changements dans le microbiote intestinal.
Le microbiome intestinal des participants sera étudié en analysant des échantillons de selles. L'ADN sera extrait et la présence de populations bactériennes intestinales sélectionnées sera examinée qualitativement et quantitativement à l'aide d'amorces spécifiques et d'une PCR quantitative en temps réel.
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Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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niveaux de miARN
Délai: Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Changements dans les niveaux de miARN.
Les niveaux de miARN associés à l'hypertrophie ou à la fonction cardiovasculaire seront analysés par prélèvement d'échantillons sanguins au départ et à un mois.
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Evalué à 0 mois (pré) et à 1 mois (post)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEBK/EΠ/2018/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .