ティスレリズマブは、節外天然キラー/T細胞リンパ腫における塩酸ミトキサントロン塩酸塩リポソームと組み合わせた

包含基準：

• 1.外節以外の自然キラー/T細胞リンパ腫の組織学的に確認された診断
• 2。被験者はこの研究を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します
• 3。年齢≥18歳、75歳以下、性別の制限はありません
• 4.アスパラギナーゼベースの化学療法または化学放射線療法レジメンで治療できなかった再発または耐火性NKTCL。 難治性の定義：i）アスパラギナーゼ含有レジメンによる化学療法の有効性はCRに到達しませんでした。またはii）アスパラギナーゼを含む最後のレジメンの6か月以内の疾患進行。再発の定義：完全な反応（CR）が初期化学療法で達成された後に再発したリンパ腫
• 5.イースタンクーパラティブ腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）0-2；
• 6.予想生存期間≥3か月。
• 7. Lugano 2014リンパ腫の評価基準を満たす少なくとも1つの測定可能または評価可能な病変が必要です。リンパ節または外節外領域（肝臓よりも高い）での取り込みの増加を示す病変のPET CT検査とリンパ腫と一致するイメージングの特徴を評価できます。
• 8。血液糖症症候群なし。患者と診断された血液糖症症候群が抗血液糖症症候群薬物で治療された場合、患者の一般的な身体的状態が研究者によって評価され、患者をグループに含めることができるかどうかを判断します。

• 9.次の必要なベースライン検査データ：

  1. 白血球、WBC≥3.0×109/L（骨 骨髄侵襲患者以上2.0×109/l）、絶対 好中球数、ANC≥1.5×109/L、（骨髄侵襲患者以上1.0×109/L） 血小板数（PLT）≥75×109/l、（骨髄侵入患者5×109/l）、ヘモグロビン（Hb）≥80g/L、顆粒球成長因子、血小板、または赤血球輸血は検査の14日以内に受け取りました。
  2. 総ビリルビン（TBIL）≤1.5×通常の上限（ULN） アミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN、血清クレアチニン、SCR≤1.5×ULN
  3. 腎機能：クレアチニン、Cr≤1.5×uln
  4. 凝固機能：国際正規化比、INR≤1.5×ULN；プロトロンビン時間（PT）
  5. 甲状腺刺激ホルモン（TSH）または遊離甲状腺ホルモン（FT4）または遊離トリオヨウ素（FT3）は、正常値の10％以内でした（注：非自動免疫の原因によって引き起こされる異常なTSHをグループに含めることができます）。

除外基準：

• 1。 被験者は以前にミトキサントロンリポソームを投与されていたか、ミトキサントロンの総累積用量は160 mg/m2を超えており、ドキソルビシンの総累積投与量は360 mg/m2を超えています
• 2。過去5年以内に他の悪性腫瘍の歴史。または他の腫瘍（皮膚の基底細胞癌を除く）
• 3.侵襲性NK細胞白血病;または中枢神経系の侵入;
• 4.研究開始の4週間以内に他の薬物の臨床試験に参加しました。
• 5。患者は、研究開始の4週間前に抗腫瘍療法を受けていました。
• 6.研究薬物投与の3年以内に同種造血幹細胞移植を受けた患者（研究薬物投与の3年以上前に同種造血幹細胞移植を受け、現在移植片と宿主反応を持っていない患者を含めることができます）;研究薬の投与の100日前に自家造血幹細胞8移植を受けた。
• 7。ヒト免疫不全ウイルス感染の既往があり、免疫不全症候群を獲得した人々。
• 8。B慢性B型肝炎または活性肝炎の患者C.バックグラウンドB型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体は、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA（HBV）DNA（MLまたは200 RNAを超えていない）肝炎ウイルス（HBV）DNAについてさらにテストする必要があります。アッセイの下限）。 治療を必要とする活性B型肝炎またはC感染を除外する必要があります。 B型肝炎ウイルスキャリア、薬物治療後の安定したB型肝炎（DNAは1000コピー /mlまたは200 IU /mLを超えてはならないはずであり、C型肝炎の患者を硬化させることはできません。
• 9。治療開始前の14日以内に全身性グルココルチコイド療法またはその他の免疫抑制療法を必要とした被験者[被験者は、局所、眼、関節内、鼻腔内、および吸入糖質コルチコイド療法（非常に低い全身性吸収を伴う）を使用することを許可されました。短期（≤7日）予防的治療（造影剤アレルギーなど）または非自動免疫疾患の治療（例えば、接触アレルゲンからの遅延過敏症）の治療には、グルココルチコイドを使用することが許可されています。
• 10。 活性があり、過去2年間で自己免疫疾患の全身治療が必要です（ホルモン補充療法は、甲状腺機能低下症のための甲状腺ホルモン補充療法を受け入れることにより、1型糖尿病ホルモン補充療法を受け入れることにより、糖皮質ホルモン補充療法の生理学的用量を受け入れる必要があります）。過去2年以内に全身治療を必要としていない自己免疫疾患の患者を登録することができます。

• 11。心機能と疾患は、次の条件のいずれかを満たしています。

  1. 長いQTC症候群またはQTC間隔> 480ミリ秒。
  2. 完全な左バンドルブランチブロック、グレードIIまたはIII房室ブロック。
  3. 薬物治療を必要とする深刻で制御されていない不整脈。
  4. ニューヨークハート協会グレード≥III;
  5. 心排出率（LVEF）<50％;
  6. 心筋梗塞の既往、不安定な狭心症、重度の不安定な心室性不整脈または治療を必要とするその他の不整脈、臨床的に深刻な心膜疾患の既往、または急性虚血または活動的な伝導系のECG証拠の歴史は、募集前の6か月以内に。
• 12。登録前に28日以内に大手術を受けた患者。慢性の染色されていない傷または骨折;
• 13。登録の4週間以内に受け取った、または研究期間中に計画された生活型ワクチン（インフルエンザワクチンを除く）。
• 14。避妊を使いたくない出産年齢の妊娠中および授乳中の女性。
• 15.精神的に病気の人またはインフォームドコンセントを取得できない人。
• 16.腫瘍関連症状B発熱を除く活性感染。