Tislelizumab与甲氧基酮盐酸脂体结合在外道杀伤/T细胞淋巴瘤中

纳入标准：

• 1。在组织学确认的诊断外义杀伤/T细胞淋巴瘤（NKTCL）的诊断
• 2。受试者充分理解并自愿参加这项研究并签署知情同意
• 3。年龄≥18岁，≤75岁，无性别限制
• 4。无法接受基于天冬酰胺酶的化学疗法或化学放疗方案治疗的复发或难治性NKTCL。 难治性的定义：i）化学疗法对含天冬氨酸酶的方案的疗效没有达到CR；或ii）在最后一个含有天冬酰胺酶的疗法的6个月内疾病进展；复发的定义：通过初始化学疗法实现完整反应后复发的淋巴瘤
• 5。东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）0-2；
• 6。预期生存≥3个月；
• 7。必须至少有一个可测量或可评估的病变，符合Lugano 2014淋巴瘤的评估标准：可测量的病变：正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）或CT和/或MRI和MRI，内部电极病变，内部电极> 1.5cm，短直径> 1.0cm> 1.0cm，或Exne> 1.0cmeter> 1.0cm，对病变的PET CT检查显示，可以评估淋巴结或外道区域（高于肝脏）的摄取量增加，并且可以评估与淋巴瘤一致的成像特征。
• 8。没有造血细胞综合征；如果诊断出诊断为胞菌细胞综合征的患者将接受抗杀菌综合征药物治疗，则研究员将评估患者的一般身体状况，以确定是否可以将患者纳入组。

• 9。以下所需的基线实验室数据：

  1. 白色血细胞，WBC≥3.0×109/L（骨骼 骨髓侵入性患者≥2.0×109/L），绝对 中性粒细胞计数，ANC≥1.5×109/L，（骨髓侵入性患者≥1.0×109/L） 血小板计数（PLT）≥75×109/L，（骨髓浸润患者≥50×109/L），血红蛋白（Hb）≥80g/L，在检查前14天内未接受颗粒细胞生长因子，血小板或红细胞的植入率。
  2. 总胆红素（TBIL）≤1.5×正常的上限（ULN）（肝脏入侵3.0×ULN）丙氨酸 氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN，血清肌酐，SCR≤1.5×ULN（肝脏入侵5.0×ULN）
  3. 肾功能：肌酐，CR≤1.5×ULN
  4. 凝血功能：国际归一化比率，INR≤1.5×ULN；凝结剂时间（PT），激活的部分凝血纤维素时间（APTT）≤1.5×ULN（患者接受了抗凝治疗，并且PT和APTT在预期的时间范围内，除非接受抗凝治疗范围。
  5. 甲状腺刺激激素（TSH）或游离甲状腺激素（FT4）或游离三碘甲氨酸（FT3）在正常值的10％以内（注意：由非自动免疫引起引起的异常TSH可能包括在组中）；

排除标准：

• 1。 该受试者先前曾接受过米托酮脂质体或Mitoxantrone的总累积剂量超过160 mg/m2，阿霉素的总累积剂量超过360 mg/m2
• 2。在过去5年中其他恶性肿瘤的病史；或其他肿瘤（皮肤的基底细胞癌除外）
• 3。浸润性NK细胞白血病；或中枢神经系统入侵；
• 4。在研究开始前4周内参加了其他药物的临床试验；
• 5。患者在研究开始前4周接受了抗肿瘤治疗；
• 6。在研究药物给药前3年内接受同种异体造血干细胞移植的患者（在研究药物给药之前超过3年接受同种异体造血干细胞移植的患者，目前还没有包含移植物反应反应反应）；在研究药物服用前100天内，接受了自体造血干细胞8移植；
• 7.有人类免疫缺陷病毒感染并获得免疫缺陷综合征的人；
• 8。患有慢性活性丙型肝炎或活性丙型肝炎患者。背景丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎核心抗体（HBCAB）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体，必须进一步测试乙型肝炎病毒（HBV）DNA（HBV）DNA（不超过1000 cepies /M. 2 copies /m.2 col）和2 col and /m.ml或2 iu co 00 coci and codna（HBV）抗体。测定的下限）。 需要排除需要治疗的主动丙型肝炎或C感染。 药物治疗后，丙型肝炎病毒载体，稳定的丙型肝炎（DNA不应超过1000份 /ml或200 IU /mL，并且可以包括康复的乙型肝炎患者；
• 9.需要全身性糖皮质激素治疗或其他免疫抑制剂治疗的受试者在开始治疗前的14天内进行病情[允许受试者使用局部，眼，关节内，鼻内和吸入糖皮质激素治疗（具有非常低的全身吸收）；可以使用糖皮质激素用于短期（≤7天）预防治疗（例如，对比剂过敏）或治疗非自动免疫性疾病（例如，接触过敏原的延迟超敏反应）
• 10。 随着活性以及过去的两年，需要全身治疗自身免疫性疾病（激素替代疗法不被视为全身疗法，例如1型糖尿病，通过接受甲状腺激素替代疗法来接受甲状腺功能减退症，仅需要接受甲状腺甲状腺甲状腺功能减退，只需要接受糖荷尔蒙替代疗法的生理剂量，而ditipitical pitipitical pitiporatiation ditiporatiation ditiporation ditiporatiation ditiporation dow）dow potiartical doporation dow）dow或可以在过去两年内不需要全身治疗的自身免疫性疾病的患者招募；

• 11。心脏功能和疾病符合以下条件之一：

  1. 长QTC综合征或QTC间隔> 480 ms;
  2. 完整的左束支块，II级或III室室障碍；
  3. 需要药物治疗的严重和不受控制的心律失常；
  4. 纽约心脏协会≥III级；
  5. 心脏射血分数（LVEF）<50％；
  6. 心肌梗塞，不稳定的心绞痛，严重的不稳定心律失常或任何需要治疗的任何其他心律不齐，临床严重的心包疾病的病史或ECG急性缺血或主动传导系统在6个月内的史。
• 12。在入学前28天内接受了重大手术的患者；慢性疾病或骨骼骨折；
• 13。在入学期间或计划期间计划的内部4周内收到的活疫苗（不包括流感疫苗）；
• 14。不想使用避孕的孕妇和哺乳期妇女和育龄的受试者；
• 15。精神病患者或无法获得知情同意的人；
• 16。主动感染，除了肿瘤相关症状B热。