腫瘍の病期分類 膀胱腫瘍の T: MRI と解剖病理学的分析の相関 (IRMAA)
腫瘍病期分類 膀胱腫瘍の T: MRI と解剖病理学的分析の相関。
年間 13000 例の頻度で新たに発生する膀胱腫瘍は、局所的な洪水の段階に応じて生存率に不均一性があります。
筋肉浸潤の可能性があるため、これは攻撃的な腫瘍です。 この場合(筋肉浸潤)、全体的な生存率を高めることが重要と思われます。
TURB の解剖病理学的分析 (膀胱の経尿道切除術による生検) は、実際には膀胱腫瘍の病理学のゴールド スタンダードです。
小さくて筋肉のない浸潤性腫瘍について議論するために画像を撮る必要はありません。 しかし、ほとんどの場合、最後に超音波検査または CT スキャンを実行するために使用されます。特に浸潤性腫瘍の場合はそうです。
多くの研究がその CT SCAN を示しています。膀胱筋の浸潤を調査する最良の方法ではありません。 しかし、PIRADS スコアを伴う前立腺癌のように、機械のシーケンスの改善により、MRI は膀胱に役立つ可能性があります。
Panebianco 2018 の研究では、膀胱がんの MRI について新しい放射線医学用語で話し始めています。 これは、VIRADS スコアと呼ばれる新しいスコアを作成します (PIRADS スコアはすでに前立腺癌に使用されています)。 ただし、TURB の結果と比較されることはありません。
私たちの研究では、手術前の MRI の結果と、前向き分析の病理学の結果を比較しています。
主な目的 : 膀胱腫瘍の T 腫瘍スコア : MRI 対病理学の結果。
副次的な目的 : 膀胱腫瘍における拡散強調 MRI の寄与。
研究の種類 : 介入研究、プロスペクティブ、モノセントリック、シングル アーム、治療目的
調査の概要
詳細な説明
これは、通常のケアで組織学的に確認された膀胱腫瘍と診断された参加者のMRIレポートと解剖病理学的レポートを比較する単一センターの研究です。
膀胱腫瘍は、フランスで年間 13,000 件の新規症例が発生する頻度の高い病状です。 それらは、病変の数、範囲、および浸潤の程度(表面的または深部)に応じて、最も良性の段階から最も深刻な段階まで、さまざまな種類の損傷を示す可能性があります。 また、治療期間が短いほど、最終的な予後が良好であることもわかっています。 浸潤性病変が発見されたらすぐに取られると、進行の可能性が大幅に減少します。 したがって、患者ケアを改善する必要があります。
現在、膀胱鏡検査 (泌尿器科医が膀胱病変の有無を記録する検査) 中に泌尿器科医が膀胱病変を視覚化する場合、その病期 (および該当する場合は浸潤の程度) を知る唯一の方法は、フォローアップケアを決定し、解剖病理学検査室で分析される病変を除去するために、経尿道膀胱切除術(TURB)と呼ばれる介入を実施します。 この分析は、国際基準に従って実施される腫瘍病期の最良の解釈であり、腫瘍病変を診断する唯一の方法です。 確かに、今日まで、画像化技術(超音波、スキャナーなど)でそれを取得することはできません。
尿路の CT スキャンは現在、上部尿路またはリンパ節の病変を特定するためにのみ使用されています。
しかし、近年、これらの技術は大幅に進化しており、MRI には膀胱病変の腫瘍の病期を判断する能力があるように思われることが研究で示されています。
研究者は、TURB 中に採取されたサンプルの解剖病理学的分析と比較して、腫瘍浸潤の決定における MRI の価値を実証することを提案しています。 これにより、膀胱内の病変のより正確なマッピングを開発し、結果の待ち時間を短縮して早期診断を取得し、診察、入院、手術の回数を減らすことにより、人間的、病理学的、経済的、技術的な観点からより良い患者ケアを提供します。多かれ少なかれ病的な、検査...
最後に、これは次の可能性があります。
- TURB の前に実施される膀胱鏡検査 (通常は無痛であるが、不快で頻繁な検査) の回数を減らすだけでなく、TURB の後のモニタリング中にも行う
- 膀胱切除術の前に潜在的な拡張を制限するために、浸潤性病変を非常に早期に検出します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性、18歳以上
- 社会保障の恩恵を受ける
- -膀胱鏡検査で確認され、TURBが必要な膀胱腫瘍
- フランス語をよく理解し、読む
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 参加拒否
- MRI 禁忌 : ペースメーカー、心臓弁、クリップ、ステント、コイル、非 MRI 対応除細動器、神経または末梢刺激装置、人工内耳、眼内異物、閉所恐怖症
- 後見人、自由の剥奪、理解障害
- 妊娠中・授乳中の女性
- ガドリニウム(MRIの実施に必要な造影剤)に対するアレルギー、ガドテル酸またはガドリネート造影剤に対する過敏症、メグルミンに対するアレルギー
- 住血吸虫症などの感染症の疑い(鑑別診断)
- -MRIの日に肉眼的凝固性血尿を呈する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:膀胱癌における MRI と解剖病理学レポートの比較
経尿道的膀胱切除術または膀胱切除術(浸潤性膀胱癌患者の場合)後の膀胱腫瘍に関するMRIと解剖病理学の比較。
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膀胱がんの診断におけるMRIの使用(浸潤性または非浸潤性)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍浸潤の程度を決定する上での TURB と比較した MRI の非劣性
時間枠:学習完了まで、最大6か月
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膀胱腫瘍浸潤の程度を決定する際に、MRI と TURB のサンプルの病理学的分析との一致を比較します。 関心のある従属変数は、RTUV の解剖病理学的検査における腫瘍の浸潤性 (または浸潤性) の決定です。 これは、術前の MRI での腫瘍の浸潤性 (または浸潤性でない) の決定である主な説明変数に直面します。 |
学習完了まで、最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIと膀胱切除術の解剖病理学的報告の非劣性
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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ネオアジュバント化学療法後の腫瘍残留物の有無について、MRI と膀胱切除術の病理学的分析との一致を比較してください。 目的の従属変数は、膀胱切除術の解剖病理学的検査における腫瘍の存在 (または存在しない) の決定です。 これは、術前化学療法後の MRI での腫瘍の存在 (または非存在) の決定である主な説明変数に直面します。 |
研究完了まで、平均6ヶ月
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筋層浸潤性膀胱腫瘍に対するネオアジュバント化学療法の有効性
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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ネオアジュバント化学療法後に腫瘍が残っていない膀胱切除部位の数を決定する
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AOI 2021 GUY
- 2022-A00400-43 (他の:CHU Gabriel MONTPIED - CLERMONT FERRAND)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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