Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon kasvainten kasvainvaihe T: MRI:n ja anatomopatologisen analyysin korrelaatio (IRMAA)

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Virtsarakon kasvainten kasvainvaihe T: MRI:n ja anatomopatologisen analyysin korrelaatio.

Virtsarakon kasvaimilla, joiden esiintymistiheys on 13 000 uutta tapausta vuodessa, on eloonjäämisen suhteen heterogeenisuus paikallisen tulvan vaiheen mukaan.

Tämä on aggressiivinen kasvain mahdollisen lihastunkeutumisen vuoksi. Tässä tapauksessa (lihasten invaasio) näyttää tärkeältä lisätä maailmanlaajuista selviytymistä.

TURB:n anatomopatologinen analyysi (biopsia virtsarakon trans-urethral-resektiolla) on itse asiassa kultainen standardi virtsarakon kasvaimen patologialle.

Ei tarvitse kuvantamista keskustellaksesi pienestä ja ei-lihaksisesta invasiivisesta kasvaimesta. Mutta useimmissa tapauksissa käytetään viimeinkin ultraääni- tai CT-skannausta, erityisesti invasiivista kasvainta varten.

Monet tutkimukset osoittavat, että CT SCAN. ei ole paras tapa tutkia virtsarakon lihasten hyökkäystä. Kuitenkin, kuten eturauhassyövän PIRADS Score, MRI voi olla hyödyllinen virtsarakon, kiitos sekvenssin parannus koneeseen.

Panebiancon 2018 tutkimus alkaa puhua virtsarakon syövän magneettikuvauksesta uusilla radiologisilla termeillä. Se luo uuden pistemäärän, jota kutsutaan VIRADS-pisteeksi (kuten eturauhassyövän jo käytetty PIRADS-pistemäärä). Mutta sitä ei koskaan verrata TURB:n tuloksiin.

Tutkimuksemme vertaa ennen leikkausta MRI:n tuloksia prospektiivisen analyysin patologian tuloksiin.

Päätavoite: T-tuumoripisteet virtsarakon kasvaimissa: MRI versus patologiset tulokset.

Toissijaiset tavoitteet: diffuusiopainotetun MRI:n osuus virtsarakon kasvaimessa.

Tutkimustyyppi: interventiotutkimus, prospektiivinen, yksikeskeinen, yksihaarainen, hoitotarkoitus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan MRI-raporttia anatomopatologiseen raporttiin osallistujilla, joilla on diagnosoitu virtsarakon kasvain, joka on vahvistettu histologisesti rutiinihoidossa.

Virtsarakon kasvaimet ovat yleisiä patologioita, ja Ranskassa syntyy 13 000 uutta tapausta vuodessa. Ne voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaurioita hyvänlaatuisimmista ja vakavimpiin vaiheista riippuen leesioiden lukumäärästä, laajuudesta ja niiden tunkeutumisasteesta (pintainen tai syvempi). Tiedämme myös, että mitä lyhyempi hoitoaika on, sitä parempi on lopullinen ennuste. Infiltroituva leesio, joka otetaan heti, kun se havaitaan, vähentää merkittävästi etenemisen todennäköisyyttä. Siksi potilaiden hoitoa on parannettava.

Tällä hetkellä, kun urologi visualisoi virtsarakon leesion kystoskopian aikana (tutkimus, jonka aikana urologi havaitsee virtsarakon leesion tai sen puuttumisen), ainoa tapa tietää sen vaihe (ja sen infiltraatioaste, jos mahdollista), joka määrittää seurantahoidon, joka koostuu virtsarakon transuretraalisesta resektiosta (TURB) kutsutun toimenpiteen suorittamisesta anatomopatologisessa laboratoriossa analysoitavien leesioiden poistamiseksi. Tämä analyysi on kansainvälisten standardien mukaisesti suoritettu paras tulkinta kasvainvaiheesta ja ainoa tapa diagnosoida kasvainleesiot. Toistaiseksi mikään kuvantamistekniikka (ultraääni, skanneri jne.) ei todellakaan ole mahdollista sen saamista.

Virtsateiden CT-skannausta käytetään tällä hetkellä vain ylempien virtsateiden tai imusolmukkeiden vaurioiden tunnistamiseen.

Viime vuosina nämä tekniikat ovat kuitenkin kehittyneet huomattavasti, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että magneettikuvauksella näyttää olevan kyky määrittää virtsarakon leesioiden kasvainvaihe.

Tutkijat ehdottavat MRI:n arvon osoittamista kasvaimen infiltraation määrittämisessä verrattuna TURB:n aikana otettujen näytteiden anatomopatologiseen analyysiin. Tämä tarjoaisi parempaa potilashoitoa inhimillisesti, patologisesti, taloudellisesti ja teknisesti kehittämällä tarkempaa kartoitusta virtsarakon leesioista, lyhentäen tulosten odotusaikoja ja saamalla siten varhaisemman diagnoosin, vähentämällä konsultaatioiden, sairaalahoitojen ja leikkausten määrää enemmän tai vähemmän sairaita, tutkimukset...

Lopuksi tämä mahdollisesti:

  • Vähennä kystoskopioiden määrää (tutkimus tavallisesti kivuton, mutta epämiellyttävä ja usein toistuva) ennen TURB:tä, mutta myös koko TURB:n jälkeisen seurannan ajan,
  • Havaitse hyvin varhain tunkeutuvat leesiot rajoittaaksesi niiden mahdollista laajenemista ennen kystectomiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
  • Sosiaaliturvasta hyötyminen
  • Virtsarakon kasvain varmistettu kystoskopialla ja vaatii TURB:n
  • Ymmärtää ja lukea ranskaa hyvin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen kieltäminen
  • MRI-vasta-aihe: sydämentahdistin, sydänläppä, pidikkeet, stentit, kelat, ei-MRI-yhteensopivat defibrillaattorit, hermoston tai perifeerinen stimulaattori, sisäkorvaistute, silmänsisäinen vieras kappale, klaustrofobia
  • Potilas holhouksen alaisena, vapausriistetty, ymmärrys heikentynyt
  • Raskaana oleva/imettävä nainen
  • Allergia gadoliniumille (magneettikuvauksen suorittamiseen tarvittava varjoaine), yliherkkyys gadoteriinihapolle tai gadolinoiduille varjoaineille, megluminille
  • Epäily tartuntataudista, kuten skistosomiaasi (erotusdiagnoosi)
  • Potilaalla on makroskooppinen hyytymishematuria magneettikuvauspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: MRI:n ja anatomopatologisen raportin vertailu virtsarakon syövässä
MRI:n ja virtsarakon kasvaimen anatomopatologian vertailu virtsarakon transuretraalisen resektion tai kystektomian jälkeen (potilaille, joilla on invasiivinen virtsarakon syöpä.
MRI:n käyttö virtsarakon syövän diagnosoinnissa (invasiivinen tai ei)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n huonolaatuisuus verrattuna TURB:iin kasvaimen infiltraatioasteen määrittämisessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Vertaa MRI:n ja TURB-näytteiden patologisen analyysin välistä vastaavuutta virtsarakon kasvaimen infiltraatioasteen määrittämisessä.

Kiinnostava riippuvainen muuttuja on kasvaimen infiltratiivisuuden (tai ei) määrittäminen RTUV:n anatomopatologisessa tutkimuksessa. Se kohtaa pääasiallisen selittävän muuttujan, joka on kasvaimen invasiivisen luonteen (tai ei) määrittäminen preoperatiivisessa magneettikuvauksessa.

opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n huonolaatuisuus verrattuna kystektomian anatomopatologiseen raporttiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Vertaa magneettikuvauksen ja kystektomian patologisen analyysin välistä yhteensopivuutta kasvainjäämien olemassaolosta tai puuttumisesta neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.

Kiinnostava riippuvainen muuttuja on kasvaimen läsnäolon (tai ei) määrittäminen kystektomian anatomopatologisessa tutkimuksessa. Se kohtaa pääasiallisen selittävän muuttujan, joka on kasvaimen läsnäolon (tai ei) määrittäminen neoadjuvanttikemoterapian jälkeisessä magneettikuvauksessa.

opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Neoadjuvantin kemoterapian teho lihasinvasiiviseen virtsarakon kasvaimeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Määritä niiden kystektomiaosien lukumäärä, joissa ei ole kasvainjäämiä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa