방광 종양의 종양 병기 T: MRI와 해부학적 병리학적 분석의 상관관계 (IRMAA)
방광 종양의 종양 병기 T: MRI와 해부학적 병리학적 분석의 상관관계.
연간 13,000건의 새로운 사례가 발생하는 방광 종양은 국소 범람 단계에 따라 생존 측면에서 이질적입니다.
이것은 잠재적인 근육 침윤 때문에 공격적인 종양입니다. 이 경우(근육 침범) 전체 생존율을 높이는 것이 중요해 보입니다.
TURB(방광의 경요도 절제술에 의한 생검)의 해부학 병리학적 분석은 실제로 방광 종양의 병리학에 대한 황금 표준입니다.
작고 비근육성 침습성 종양에 대해 논의하기 위해 이미징이 필요하지 않습니다. 그러나 대부분의 경우, 특히 침습성 종양에 대해 마지막으로 초음파 또는 CT 스캔을 수행하는 데 사용됩니다.
많은 연구가 CT SCAN을 보여줍니다. 방광 근육 침범에 대한 조사의 최선의 방법은 아닙니다. 그러나 PIRADS 점수가 있는 전립선암에서와 같이 MRI는 기계의 시퀀스 개선 덕분에 방광에 유용할 수 있습니다.
Panebianco 2018의 연구는 새로운 방사선 용어로 방광암의 MRI에 대해 이야기하기 시작합니다. VIRADS 점수(전립선암에 이미 사용된 PIRADS 점수)라는 새 점수를 생성합니다. 그러나 그것은 TURB의 결과와 결코 비교되지 않습니다.
우리의 연구는 수술 전 MRI의 결과와 전향적 분석의 병리 결과를 비교합니다.
주요 목표: 방광 종양의 T 종양 점수: MRI 대 병리학 결과.
이차 목표: 방광 신생물에서 확산 강조 MRI의 기여도.
연구 유형: 중재적 연구, 전향적, 단일 중심, 단일군, 치료 의도
연구 개요
상세 설명
이것은 일상적인 치료에서 조직학적으로 확인된 방광 종양 진단을 받은 참가자의 MRI 보고서를 해부학적 병리학적 보고서와 비교하는 단일 센터 연구입니다.
방광 종양은 프랑스에서 매년 13,000건의 새로운 사례가 발생하는 빈번한 병리 현상입니다. 그들은 병변의 수, 범위 및 침윤 정도(표면 또는 심층)에 따라 가장 양성에서 가장 심각한 단계에 이르기까지 다양한 유형의 손상을 나타낼 수 있습니다. 또한 치료 시간이 짧을수록 최종 예후가 좋다는 것도 알고 있습니다. 침윤성 병변이 발견되자마자 취하면 진행 가능성이 상당히 줄어듭니다. 따라서 환자 치료를 개선하는 것이 필요합니다.
현재 방광경 검사(비뇨기과 전문의가 방광 병변의 존재 여부를 확인하는 검사) 중에 비뇨기과 의사가 방광 병변을 시각화할 때 병기(및 해당되는 경우 침윤 정도)를 알 수 있는 유일한 방법입니다. 후속 치료를 결정하고 해부학 병리학 실험실에서 분석할 병변을 제거하기 위해 방광의 요도 경부 절제술(TURB)이라는 개입을 수행하는 것으로 구성됩니다. 이 분석은 국제 표준에 따라 수행되는 종양 단계에 대한 최상의 해석이며 종양 병변을 진단할 수 있는 유일한 방법입니다. 실제로 현재까지 어떤 이미징 기술(초음파, 스캐너 등)로도 이를 얻을 수 없습니다.
요로의 CT 스캔은 현재 상부 요로 또는 림프절의 병변을 식별하는 데만 사용됩니다.
그러나 최근 몇 년 동안 이러한 기술은 상당히 발전했으며 연구 결과에 따르면 MRI는 방광 병변의 종양 단계를 결정하는 능력이 있는 것으로 보입니다.
조사관은 TURB 동안 채취한 샘플의 해부학 병리학적 분석과 비교하여 종양 침윤을 결정하는 MRI의 가치를 입증할 것을 제안합니다. 이것은 방광의 병변에 대한 보다 정확한 매핑을 개발하고 결과 대기 시간을 줄임으로써 조기 진단을 얻고 상담, 입원, 수술 횟수를 줄임으로써 인간, 병리학, 경제 및 기술 측면에서 더 나은 환자 치료를 제공할 것입니다. 다소 병적, 검사 ...
마지막으로 이것은 잠재적으로 다음과 같습니다.
- TURB 전에 수행되는 방광경 검사(일반적으로 통증이 없지만 불쾌하고 빈번한 검사)의 수를 줄이고 TURB 이후의 모니터링을 통해 수행합니다.
- 방광 절제술 전에 잠재적인 확장을 제한하기 위해 매우 초기 침윤성 병변을 감지합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, >18ans
- 사회 보장 혜택
- 방광경 검사에서 확인되고 TURB가 필요한 방광 종양
- 프랑스어를 잘 이해하고 읽기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 참가 거부
- MRI 금기 : 박동조율기, 심장 판막, 클립, 스텐트, 코일, MRI 비 호환 제세동기, 신경 또는 말초 자극기, 인공 와우, 안내 이물, 밀실 공포증
- 후견인, 자유 박탈, 이해 장애 환자
- 임산부/수유부
- 가돌리늄(MRI 수행에 필요한 조영제)에 대한 알레르기, 가도테린산 또는 가돌리네이티드 조영제, 메글루민에 대한 과민증
- 주혈흡충증 등 감염성 질환 의심(감별진단)
- MRI 당일 육안적 응고 혈뇨를 내원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방광암에서 MRI와 해부학 병리학 보고서의 비교
방광 경요도 절제술 또는 방광 절제술(침습성 방광암 환자의 경우) 후 방광 종양에 대한 MRI와 해부학 병리학의 비교.
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방광암 진단에 MRI 사용(침습적이든 아니든)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI가 TURB에 비해 종양 침윤 정도 판단에 있어 열등하지 않음
기간: 연구 완료까지, 최대 6개월
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방광 종양 침윤 정도를 결정할 때 MRI와 TURB 샘플의 병리학적 분석 사이의 일치성을 비교합니다. 관심 있는 종속 변수는 RTUV의 해부학적 병리학적 검사에서 종양의 침윤 특성(또는 그렇지 않음)을 결정하는 것입니다. 그것은 수술 전 MRI에서 종양의 침습적 특성(또는 그렇지 않음)을 결정하는 주요 설명 변수에 직면하게 될 것입니다. |
연구 완료까지, 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광절제술의 해부병리학적 보고 대비 MRI의 비열등성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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선행 화학 요법 후 종양 잔류물의 존재 또는 부재에 대한 MRI와 방광 절제술의 병리학적 분석 사이의 일치성을 비교합니다. 관심 있는 종속 변수는 방광 절제술의 해부학적 검사에서 종양의 존재 여부를 결정하는 것입니다. 그것은 신보강 화학 요법 후 MRI에서 종양의 존재 여부를 결정하는 주요 설명 변수에 직면하게 될 것입니다. |
학습 완료까지, 평균 6개월
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근침윤성 방광종양에 대한 선행항암화학요법의 효능
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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신보강 화학요법 후 종양 잔류물이 없는 방광절제술 부분의 수를 결정합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AOI 2021 GUY
- 2022-A00400-43 (다른: CHU Gabriel MONTPIED - CLERMONT FERRAND)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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MRI에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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GE Healthcare완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한
MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한