Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumor Staging T van blaastumoren: correlatie van MRI en anatomopathologische analyse (IRMAA)

15 september 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tumor Staging T van blaastumoren: correlatie van MRI en anatomopathologische analyse.

Urineblaastumoren met een frequentie van 13.000 nieuwe gevallen per jaar, hebben een heterogeniteit in termen van overleving volgens het stadium van lokale overstroming.

Dit is een agressieve tumor vanwege de mogelijke spierinfiltratie. Het lijkt in dit geval (spierinvasie) belangrijk om de globale overleving te vergroten.

De anatomopathologische analyse van de TURB (biopsie door trans-urethrale resectie van de blaas) is eigenlijk de gouden standaard voor de pathologie van blaastumor.

Er is geen beeldvorming nodig om te praten over de kleine en niet-musculaire invasieve tumor. Maar in de meeste gevallen is het nut om als laatste een echo of CT-scan uit te voeren, speciaal voor de invasieve tumor.

Veel studies tonen aan dat CT SCAN. is niet de beste manier van onderzoek naar de blaasspierinvasie. Echter, net als bij prostaatkanker met de PIRADS-score, kan de MRI nuttig zijn voor de blaas, dankzij de sequentieverbetering van de machine.

De studie van Panebianco 2018 begint te praten over de MRI bij urineblaaskanker met nieuwe radiologische termen. Het creëert een nieuwe score genaamd VIRADS-score (zoals de PIRADS-score die al wordt gebruikt voor prostaatkanker). Maar het wordt nooit vergeleken met de resultaten van de TURB.

Onze studie vergelijkt de resultaten van de MRI pre-operatief met de pathologieresultaten op prospectieve analyse.

Hoofddoel: T-tumorscore bij urineblaastumor: MRI versus pathologieresultaten.

Secundaire doelstellingen : de bijdrage van diffusiegewogen MRI in het blaasneoplasma.

Soort onderzoek: interventioneel onderzoek, prospectief, monocentrisch, eenarmig, intent-to-treat

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek in één centrum waarin MRI-rapporten worden vergeleken met anatomopathologische rapporten bij deelnemers bij wie een urineblaastumor werd vastgesteld, histologisch bevestigd in routinematige zorg.

Blaastumoren zijn frequente pathologieën met 13.000 nieuwe gevallen per jaar in Frankrijk. Ze kunnen verschillende soorten schade veroorzaken, van de meest goedaardige tot de meest ernstige stadia, afhankelijk van het aantal, de omvang van de laesies en hun mate van infiltratie (oppervlakkig of dieper). We weten ook dat hoe korter de behandeltijd, hoe beter de uiteindelijke prognose. Een infiltrerende laesie die wordt ingenomen zodra deze wordt ontdekt, verkleint de kans op progressie aanzienlijk. Het is daarom noodzakelijk om de patiëntenzorg te verbeteren.

Wanneer momenteel een blaaslaesie door de uroloog wordt gevisualiseerd tijdens de cystoscopie (onderzoek waarbij de uroloog de aan- of afwezigheid van blaaslaesie(s) vaststelt), is de enige manier om het stadium (en de mate van infiltratie indien van toepassing) te weten zal de nazorg bepalen, bestaat uit het uitvoeren van een ingreep genaamd trans-urethrale resectie van de blaas (TURB), om de laesies te verwijderen die zullen worden geanalyseerd in het anatomopathologisch laboratorium. Deze analyse is de beste interpretatie van het tumorstadium, uitgevoerd in overeenstemming met de internationale normen, en de enige manier om een ​​diagnose van tumorlaesies te krijgen. Inderdaad, tot op heden maakt geen enkele beeldvormingstechniek (echografie, scanner, enz.) het mogelijk om het te verkrijgen.

De CT-scan van de urinewegen wordt momenteel alleen gebruikt om laesies van de bovenste urinewegen of lymfeklieren te identificeren.

De afgelopen jaren zijn deze technieken echter aanzienlijk geëvolueerd en studies hebben aangetoond dat MRI het tumorstadium van blaaslaesies lijkt te kunnen bepalen.

Onderzoekers stellen voor om de waarde van MRI aan te tonen bij het bepalen van tumorinfiltratie in vergelijking met de anatomopathologische analyse van monsters genomen tijdens TURB. Dit zou zorgen voor een betere patiëntenzorg in menselijke, pathologische, economische en technische termen, door het nauwkeuriger in kaart brengen van laesies in de blaas te ontwikkelen, de wachttijden voor resultaten te verkorten en daardoor een vroegere diagnose te krijgen, een vermindering van het aantal raadplegingen, ziekenhuisopnames, operaties min of meer morbide, onderzoeken...

Tot slot zou dit mogelijk:

  • Verminder het aantal cystoscopieën (onderzoek normaal gesproken pijnloos, maar onaangenaam en frequent) uitgevoerd vóór TURB maar ook tijdens de monitoring na de TURB,
  • Detecteer zeer vroege infiltrerende laesies om hun potentiële uitbreiding vóór de cystectomie te beperken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Werving
        • CHU clermont-ferrand
        • Contact:
          • Lise Laclautre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent Guy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
  • Profiteren van sociale zekerheid
  • Urineblaastumor bevestigd op cystoscopie en vereist een TURB
  • Frans goed begrijpen en lezen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering deelname
  • MRI-contra-indicatie: pacemaker, hartklep, clips, stents, spoelen, niet-MRI-compatibele defibrillatoren, neurale of perifere stimulator, cochleair implantaat, intraoculair vreemd lichaam, claustrofobie
  • Patiënt onder curatele, van vrijheid beroofd, verstandelijk beperkt
  • Zwangere vrouw/vrouw die borstvoeding geeft
  • Allergie voor gadolinium (contrastmiddel dat nodig is voor het uitvoeren van de MRI), overgevoeligheid voor gadoteerzuur of gegadolineerde contrastmiddelen, voor meglumine
  • Verdenking van een infectieziekte zoals schistosomiasis (differentiële diagnose)
  • Patiënt presenteert zich op de dag van de MRI met macroscopische stollingshematurie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Comparison between MRI versus anatomopathology report in bladder cancer
Comparison of MRI and anatomopathology on urinary bladder tumour after transurethral resection of the bladder or cystectomy (for patients with an invasive bladder cancer.
Diagnostische toets: MRI
De MRI gebruiken bij de diagnose van blaaskanker (invasief of niet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-inferioriteit van de MRI vergeleken met TURB bij het bepalen van de mate van tumorinfiltratie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, tot 6 maanden

Vergelijk de overeenstemming tussen MRI en pathologische analyse van de monsters van de TURB bij het bepalen van de mate van blaastumorinfiltratie.

De afhankelijke variabele van belang is de bepaling van het infiltrerende karakter (of niet) van de tumor op het anatomopathologisch onderzoek van de RTUV. Het zal worden geconfronteerd met de belangrijkste verklarende variabele, namelijk de bepaling van het al dan niet invasieve karakter van de tumor op de preoperatieve MRI.
tot voltooiing van de studie, tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-inferioriteit van MRI versus anatomopathologisch rapport van de cystectomie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Vergelijk de concordantie tussen MRI en pathologische analyse van de cystectomie op de aanwezigheid of afwezigheid van tumorresidu na neoadjuvante chemotherapie.

De van belang zijnde afhankelijke variabele is de bepaling van de aanwezigheid (of niet) van een tumor bij anatomopathologisch onderzoek van de cystectomie. Het zal worden geconfronteerd met de belangrijkste verklarende variabele, namelijk de bepaling van de aanwezigheid (of niet) van een tumor op de MRI na neoadjuvante chemotherapie.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie bij spierinvasieve blaastumor
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bepaal het aantal cystectomiedelen zonder tumorresidu na neoadjuvante chemotherapie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent GUY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

14 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

14 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI 2021 GUY
  • 2022-A00400-43 (Andere identificatie: CHU Gabriel MONTPIED - CLERMONT FERRAND)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren