Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hólyagdaganatok T tumorstádiuma: az MRI és az anatómiai analízis összefüggése (IRMAA)

2026. szeptember 15. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A hólyagdaganatok T tumorstádiuma: Az MRI és az anatóm-patológiai elemzés összefüggése.

Az évi 13 000 új megbetegedéssel járó húgyhólyagdaganatok a túlélés szempontjából heterogenitást mutatnak a helyi elöntés stádiumának megfelelően.

Ez egy agresszív daganat az esetleges izominfiltráció miatt. Ebben az esetben (izominvázió) fontosnak tűnik a globális túlélés növelése.

A TURB (a húgyhólyag transz-urethral reszekciója által végzett biopszia) anatómopatológiai elemzése valójában a hólyagdaganat patológiájának aranystandardja.

Nincs szükség képalkotásra, hogy megvitassuk a kisméretű és nem izmos invazív daganatot. De a legtöbb esetben végre ultrahang vagy CT-vizsgálatot kell végezni, különösen az invazív daganatok esetében.

Számos tanulmány azt mutatja, hogy a CT SCAN. nem a legjobb módszer a húgyhólyag izominvázió kivizsgálására. Mindazonáltal, akárcsak a PIRADS Score prosztatarák esetében, az MRI hasznos lehet a húgyhólyag számára, köszönhetően a gép szekvenciajavításának.

A Panebianco 2018-as tanulmánya új radiológiai kifejezésekkel kezd beszélni a húgyhólyagrák MRI-jéről. Létrehoz egy új pontszámot, amelyet VIRADS-pontszámnak neveznek (mint a prosztataráknál már használt PIRADS-pontszám). De soha nem hasonlítják össze a TURB eredményeivel.

Tanulmányunk összehasonlítja a preoperatív MRI és a patológiai eredményeket a prospektív elemzés során.

Fő cél: T tumoros pontszám húgyhólyagdaganatban: MRI versus patológiai eredmények.

Másodlagos célok: a diffúziós súlyozott MRI hozzájárulása a hólyag neoplazmában.

A vizsgálat típusa: intervenciós vizsgálat, prospektív, monocentrikus, egykarú, kezelési szándék

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyetlen központban végzett vizsgálat, amely az MRI-jelentést hasonlítja össze az anatómopatológiai jelentéssel olyan résztvevőknél, akiknél húgyhólyag-daganatot diagnosztizáltak, szövettanilag igazolva a rutinkezelés során.

A hólyagdaganatok gyakori patológiák, Franciaországban évente 13 000 új eset fordul elő. Különböző típusú károsodásokat mutathatnak, a legjóindulatúbbtól a legsúlyosabb stádiumig, az elváltozások számától, mértékétől és beszivárgásuk mértékétől (felületes vagy mélyebb) függően. Azt is tudjuk, hogy minél rövidebb a kezelési idő, annál jobb a végső prognózis. Az infiltráló lézió, amint felfedezik, jelentősen csökkenti a progresszió valószínűségét. Ezért szükséges a betegellátás javítása.

Jelenleg, amikor az urológus a hólyag elváltozását vizualizálja a cisztoszkópia során (az a vizsgálat, amely során az urológus megállapítja a hólyaglézió(k) jelenlétét vagy hiányát), akkor az egyetlen módja annak, hogy megtudjuk annak stádiumát (és adott esetben az infiltráció mértékét). fogja meghatározni az utókezelést, amely a húgyhólyag transz-urethralis reszekciója (TURB) elnevezésű beavatkozásból áll az anatómopatológiai laboratóriumban elemzett elváltozások eltávolítása érdekében. Ez az elemzés a tumor stádiumának legjobb értelmezése, a nemzetközi szabványoknak megfelelően, és az egyetlen módja a daganatos elváltozások diagnózisának. Valójában a mai napig semmilyen képalkotó technika (ultrahang, szkenner stb.) nem teszi lehetővé ennek megszerzését.

A húgyúti CT-vizsgálatot jelenleg csak a felső húgyúti vagy nyirokcsomók elváltozásainak azonosítására használják.

Az elmúlt években azonban ezek a technikák jelentősen fejlődtek, és a vizsgálatok kimutatták, hogy az MRI képes meghatározni a hólyagléziók daganatos stádiumát.

A kutatók azt javasolják, hogy demonstrálják az MRI értékét a tumorinfiltráció meghatározásában, összehasonlítva a TURB során vett minták anatómopatológiai elemzésével. Ez humán, kórtani, gazdasági és technikai szempontból is jobb betegellátást biztosítana a hólyag elváltozásainak pontosabb feltérképezése, az eredményekre való várakozási idő lerövidítése, ezáltal a korábbi diagnózis, a konzultációk, kórházi kezelések, műtétek számának csökkentése révén. többé-kevésbé morbid, vizsgálatok...

Végül ez lehetséges:

  • Csökkentse a TURB előtt, de a TURB utáni monitorozás során végzett cisztoszkópiák számát (a vizsgálat általában fájdalommentes, de kellemetlen és gyakori),
  • Nagyon korán észleli a beszűrődő elváltozásokat, hogy korlátozza azok lehetséges kiterjedését a cisztektómia előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU clermont-ferrand
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lise Laclautre
        • Kutatásvezető:
          • Laurent Guy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, férfi vagy nő, 18 év feletti
  • Társadalombiztosítási előnyök
  • Húgyhólyag-daganat cisztoszkópiával igazolt, és TURB-t igényel
  • Jól ért és olvas franciául
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel megtagadása
  • MRI ellenjavallatok: pacemaker, szívbillentyű, klipek, sztentek, tekercsek, nem MRI-kompatibilis defibrillátorok, neurális vagy perifériás stimulátor, cochleáris implantátum, intraokuláris idegentest, klausztrofóbia
  • Gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott, megértészavaros beteg
  • Terhes/szoptató nő
  • Allergia gadolíniumra (az MRI elvégzéséhez szükséges kontrasztanyag), gadotersavval vagy gadolinos kontraszttermékekkel, megluminnal szembeni túlérzékenység
  • Fertőző betegség, például schistosomiasis (differenciáldiagnózis) gyanúja
  • A beteg makroszkópos véralvadási hematuria jelentkezik az MRI napján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Comparison between MRI versus anatomopathology report in bladder cancer
Comparison of MRI and anatomopathology on urinary bladder tumour after transurethral resection of the bladder or cystectomy (for patients with an invasive bladder cancer.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
Az MRI használata a húgyhólyagrák diagnosztizálásában (invazív vagy nem)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI nem inferioritása a TURB-hez képest a tumor infiltráció mértékének meghatározásában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig

Hasonlítsa össze az MRI és a TURB mintáinak patológiai elemzése közötti összhangot a hólyagdaganat infiltráció mértékének meghatározásában.

Az érdeklődésre számot tartó függő változó a daganat infiltráló jellegének (vagy nem) meghatározása az RTUV anatómopatológiai vizsgálatán. Szembesülni fog a fő magyarázó változóval, amely a daganat invazív jellegének (vagy nem) meghatározása a preoperatív MRI-n.
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI nem inferioritása a cisztektómia anatómiai jelentésével szemben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Hasonlítsa össze az MRI és a cystectomia patológiás elemzése közötti összhangot a tumormaradványok jelenlétére vagy hiányára neoadjuváns kemoterápia után.

Az érdeklődésre számot tartó függő változó a daganat jelenlétének (vagy hiányának) meghatározása a cystectomia anato-patológiai vizsgálata során. Szembesülni fog a fő magyarázó változóval, amely a daganat jelenlétének (vagy hiányának) meghatározása a poszt-neoadjuváns kemoterápiás MRI-n.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A neoadjuváns kemoterápia hatékonysága izom-invazív hólyagdaganatban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Határozza meg a tumormaradvány nélküli cisztektómiás részek számát neoadjuváns kemoterápia után
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent GUY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOI 2021 GUY
  • 2022-A00400-43 (Egyéb azonosító: CHU Gabriel MONTPIED - CLERMONT FERRAND)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel