Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörstadieindelning T av urinblåstumörer: Korrelation mellan MRT och anatomopatologisk analys (IRMAA)

15 september 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tumörstadieindelning T av blåstumörer: Korrelation mellan MRI och anatomopatologisk analys.

Urinblåstumörer med en frekvens på 13000 nya fall per år har en heterogenitet vad gäller överlevnad beroende på stadiet av lokal översvämning.

Detta är en aggressiv tumör på grund av den potentiella muskelinfiltrationen. Det verkar viktigt i detta fall (muskulär invasion), att öka den globala överlevnaden.

Den anatomopatologiska analysen av TURB (biopsi av Trans-Urethral Resection of the Bladder) är faktiskt guldstandarden för blåstumörens patologi.

Det behövs ingen bildbehandling för att diskutera den lilla och icke-muskulära invasiva tumören. Men i de flesta fall är användningen att äntligen utföra ett ultraljud eller en CT-skanning, speciellt för den invasiva tumören.

Många studier visar att CT SCAN. är inte det bästa sättet att undersöka för blåsmuskelinvasionen. Men som i prostatacancer med PIRADS Score, kan MRT vara användbart för urinblåsan, tack vare sekvensförbättringen av maskinen.

Studien från Panebianco 2018, börjar tala om MRT i urinblåscancer med nya radiologiska termer. Det skapar en ny poäng som kallas VIRADS poäng (som PIRADS poäng som redan används för prostatacancer). Men det jämförs aldrig med resultaten av TURB.

Vår studie jämför resultaten av MRT preoperativ kontra patologiresultaten på prospektiv analys.

Huvudmål: T-tumörpoäng i urinblåstumör: MRT kontra patologiska resultat.

Sekundära mål: bidraget från diffusionsvägd MRT i blåsneoplasman.

Typ av studie: interventionell studie, prospektiv, monocentrisk, enarmsstudie, intention-to-treat

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en studie med ett enda centrum som jämför MRT-rapport med anatomopatologisk rapport hos deltagare som diagnostiserades med en urinblåstumör, histologiskt bekräftad i rutinvård.

Blåstumörer är vanliga patologier med 13 000 nya fall per år i Frankrike. De kan uppvisa olika typer av skador, från de mest godartade till de allvarligaste stadierna, beroende på antalet, omfattningen av lesionerna och deras infiltrationsgrad (ytlig eller djupare). Vi vet också att ju kortare behandlingstiden är, desto bättre blir den slutliga prognosen. En infiltrerande lesion som tas så snart den upptäcks minskar avsevärt sannolikheten för progression. Det är därför nödvändigt att förbättra patientvården.

För närvarande, när en blåsskada visualiseras av urologen under cystoskopin (undersökning under vilken urologen noterar närvaron eller frånvaron av blåsskador), är det enda sättet att veta dess stadium (och dess infiltrationsgrad om tillämpligt) vilket kommer att bestämma uppföljningsvården, består i att utföra en intervention som kallas Trans Urethral Resection of the Bladder (TURB), för att ta bort lesionerna som kommer att analyseras i det anatomopatologiska laboratoriet. Denna analys är den bästa tolkningen av tumörstadiet, utförd i enlighet med internationella standarder, och det enda sättet att få en diagnos av tumörskador. I själva verket, hittills, gör ingen bildbehandlingsteknik (ultraljud, skanner, etc.) det möjligt att erhålla den.

CT-skanning av urinvägarna används för närvarande endast för att identifiera lesioner i de övre urinvägarna eller lymfkörtlarna.

Men under de senaste åren har dessa tekniker utvecklats avsevärt, och studier har visat att MRT verkar ha förmågan att fastställa tumörstadiet för blåsskador.

Utredarna föreslår att visa värdet av MRT för att bestämma tumörinfiltration jämfört med den anatomopatologiska analysen av prover tagna under TURB. Detta skulle ge bättre patientvård i mänskliga, patologiska, ekonomiska och tekniska termer, genom att utveckla en mer exakt kartläggning av lesioner i urinblåsan, minska väntetiderna på resultat och därför få tidigare diagnos, en minskning av antalet konsultationer, sjukhusvistelser, operationer mer eller mindre sjukliga undersökningar...

Slutligen skulle detta potentiellt:

  • Minska antalet cystoskopier (undersökning normalt smärtfri, men obehaglig och frekvent) som utförs före TURB men även under hela övervakningen efter TURB,
  • Upptäck mycket tidigt infiltrerande lesioner för att begränsa deras potentiella förlängning före cystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
        • Huvudutredare:
          • Laurent Guy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, i åldern >18 år
  • Dra nytta av socialförsäkringen
  • Urinblåstumör bekräftad på cystoskopi och kräver en TURB
  • Förstå och läsa franska väl
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Avslag på deltagande
  • MRT-kontraindikation: pacemaker, hjärtklaff, klämmor, stentar, spolar, icke-MRT-kompatibla defibrillatorer, neural eller perifer stimulator, cochleaimplantat, intraokulär främmande kropp, klaustrofobi
  • Patient under förmynderskap, frihetsberövad, nedsatt förståelse
  • Gravid/ammande kvinna
  • Allergi mot gadolinium (kontrastprodukt nödvändig för att utföra MRT), överkänslighet mot gadoterinsyra eller gadolinerade kontrastprodukter, mot meglumin
  • Misstanke om en infektionssjukdom som schistosomiasis (differentialdiagnos)
  • Patient som uppvisar makroskopisk koaguleringshematuri på dagen för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Comparison between MRI versus anatomopathology report in bladder cancer
Comparison of MRI and anatomopathology on urinary bladder tumour after transurethral resection of the bladder or cystectomy (for patients with an invasive bladder cancer.
Använda MRT för att diagnostisera blåscancer (invasiv eller inte)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke underlägsenhet hos MRT jämfört med TURB vid bestämning av graden av tumörinfiltration
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader

Jämför överensstämmelsen mellan MRT och patologisk analys av proverna av TURB för att bestämma graden av blåstumörinfiltration.

Den beroende variabeln av intresse är bestämningen av tumörens infiltrerande karaktär (eller inte) vid den anatomopatologiska undersökningen av RTUV. Den kommer att konfronteras med den huvudsakliga förklarande variabeln, som är bestämningen av tumörens invasiva karaktär (eller inte) på den preoperativa MRT.

genom avslutad studie, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Non inferiority av MRI kontra anatomopatologisk rapport av cystektomi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Jämför överensstämmelsen mellan MRT och patologisk analys av cystektomi om närvaro eller frånvaro av tumörrester efter neoadjuvant kemoterapi.

Den beroende variabeln av intresse är bestämningen av närvaron (eller inte) av en tumör vid den anatomopatologiska undersökningen av cystektomi. Den kommer att konfronteras med den huvudsakliga förklaringsvariabeln, som är bestämningen av förekomsten (eller inte) av tumören på MRT efter neoadjuvant kemoterapi.

genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Effekten av neoadjuvant kemoterapi på muskelinvasiv blåstumör
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Bestäm antalet cystektomidelar utan tumörrester efter neoadjuvant kemoterapi
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent GUY, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

14 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

14 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera