ASC42とアトルバスタチンの薬物相互作用研究

包含基準:

• 18歳から65歳までの健康な男女
• あらゆる手続きの前にインフォームド・コンセントを与える意欲と能力がある
• 体重が少なくとも 50 kg で、肥満指数 (BMI) が 19 ～ 32 kg/m^2 (スクリーニング時を含む) の範囲内であること。
• 女性参加者は、次の場合にこの研究に参加する資格があります。 彼女には出産の可能性がない。 彼女は妊娠の可能性があり、非妊娠または非授乳であり、スクリーニングから研究終了訪問の30日後まで適切な避妊を行う意思がある。
• 身体検査およびバイタルサインは正常範囲内、またはわずかに異常ではあるが臨床的に重要ではない。

除外基準:

• 二重に安全な避妊法が提供されなければ、妊娠する可能性のある女性。
• 女性パートナーが現在妊娠している、または妊娠を希望している男性被験者、または治験中および最終治験薬投与後30日間避妊法が使用されなかった場合の性的に活動的な被験者。
• ALT または AST >ULN または直接ビリルビン >ULN
• 総ビリルビン > ULN (ALT、AST、ALP または GGT のいずれか 1 つのパラメータを含む) > ULN
• スクリーニング時のクレアチンキナーゼ（CK）の上昇（1回の繰り返し検査が許可される）
• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を大きく変える可能性がある、または参加者の安全を危険にさらす可能性のある外科的または病状。
• 血小板数 <150,000/mcL または INR> 1.2
• 心電図異常、不整脈、心臓弁膜症の病歴または現在の症状。
• 重度の過敏症を引き起こした薬物または食物アレルギーの病歴。
• -スタチンに対する不耐性または有害事象反応の病歴、またはミオパチーの病歴。