Medikamentinteraksjonsstudie av ASC42 med atorvastatin

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år
• Villig og i stand til å gi informert samtykke før eventuelle prosedyrer
• Vekt minst 50 kg og ha en kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19-32 kg/m^2, inkludert ved screening.
• En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta i denne studien hvis: Hun er i ikke-fertil alder. Hun er i fertil alder og er ikke-gravid eller ikke-ammende og villig til å bruke adekvat prevensjon fra screening til 30 dager etter studiesluttbesøket.
• Fysisk undersøkelse og vitale tegn er innenfor normalområdet eller litt unormal, men ikke-klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner i fertil alder dersom ingen dobbel sikker antiprevensjonsmetode er gitt.
• Mannlige forsøkspersoner hvis kvinnelige partner for øyeblikket er gravid eller ønsker å bli gravid eller seksuelt aktive forsøkspersoner hvis prevensjonsmetoder ikke brukes under forsøket og i 30 dager etter det siste studiemedikamentet.
• ALT eller AST >ULN eller direkte bilirubin >ULN
• Totalt bilirubin >ULN med alle enkeltparametre for ALT, AST, ALP eller GGT > ULN
• Forhøyet kreatinkinase (CK) ved screening (én gjentatt test tillatt)
• Enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand som i betydelig grad kan endre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler, eller som kan sette deltakernes sikkerhet i fare.
• Blodplateantall <150 000/mcL eller INR> 1,2
• Anamnese med eller aktuelle elektrokardiogramavvik, arytmier eller hjerteklaffsykdommer.
• Historie med legemiddel- eller matallergier som forårsaket alvorlig overfølsomhet.
• Anamnese med intoleranse mot eller bivirkning på et statin, eller historie med myopati.