ASC42与阿托伐他汀的药物相互作用研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间的健康男性和女性受试者
• 愿意并能够在任何程序之前给予知情同意
• 体重至少 50 公斤，体重指数 (BMI) 在 19-32 公斤/米^2 范围内，包括筛查时在内。
• 符合以下条件的女性参与者有资格参加本研究： 她没有生育能力。 她具有生育潜力并且未怀孕或未哺乳，并且愿意从筛选到研究访问结束后 30 天使用充分的避孕措施。
• 体格检查和生命体征在正常范围内或轻度异常但无临床意义。

排除标准：

• 没有提供双重安全避孕方法的具有生育潜力的女性。
• 女性伴侣目前怀孕或想要怀孕的男性受试者或性活跃的受试者，如果在试验期间和最终研究药物后 30 天内未使用避孕方法。
• ALT 或 AST >ULN 或直接胆红素 >ULN
• 总胆红素 >ULN，具有 ALT、AST、ALP 或 GGT 的任何单个参数 > ULN
• 筛选时肌酸激酶 (CK) 升高（允许进行一次重复测试）
• 任何可能显着改变药物的吸收、分布、代谢或排泄，或可能危及参与者安全的手术或医疗状况。
• 血小板计数 <150,000/mcL 或 INR> 1.2
• 心电图异常、心律失常或心脏瓣膜疾病的病史或当前。
• 导致严重超敏反应的药物或食物过敏史。
• 对他汀类药物不耐受或不良事件反应史，或肌病史。