Läkemedelsinteraktionsstudie av ASC42 med atorvastatin

Inklusionskriterier:

• Friska manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 år
• Villig och kapabel att ge informerat samtycke före eventuella förfaranden
• Vikt minst 50 kg och har ett kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19-32 kg/m^2, inklusive vid screening.
• En kvinnlig deltagare är berättigad att delta i denna studie om: Hon är i icke-fertil ålder. Hon är i fertil ålder och är icke-gravid eller ammande och villig att använda adekvat preventivmedel från screening till 30 dagar efter studiens slutbesök.
• Fysisk undersökning och vitala tecken är inom normalområdet eller något onormal men icke-klinisk betydelse.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor i fertil ålder om ingen dubbel säker antikonceptionsmetod tillhandahålls.
• Manliga försökspersoner vars kvinnliga partner för närvarande är gravid eller vill bli gravid eller sexuellt aktiva försökspersoner om preventivmedel inte används under prövningen och under 30 dagar efter deras sista studieläkemedel.
• ALAT eller ASAT >ULN eller Direkt bilirubin >ULN
• Totalt bilirubin >ULN med enstaka parametrar för ALT, AST, ALP eller GGT > ULN
• Förhöjt kreatinkinas (CK) vid screening (ett upprepat test tillåtet)
• Varje kirurgiskt eller medicinskt tillstånd som avsevärt kan förändra absorptionen, distributionen, metabolismen eller utsöndringen av läkemedel, eller som kan äventyra deltagarnas säkerhet.
• Trombocytantal <150 000/mcL eller INR> 1,2
• Historik av eller aktuella elektrokardiogramavvikelser, arytmier eller hjärtklaffsjukdomar.
• Historik med läkemedels- eller födoämnesallergier som orsakade allvarlig överkänslighet.
• Historik med intolerans mot eller biverkningsreaktion på en statin, eller historia av myopati.