Étude sur l'interaction médicamenteuse de l'ASC42 avec l'atorvastatine

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé avant toute procédure
• Peser au moins 50 kg et avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 32 ​​kg/m^2, inclus lors du dépistage.
• Une participante est éligible pour participer à cette étude si : Elle est en âge de procréer. Elle est en âge de procréer et n'est pas enceinte ou n'allaite pas et souhaite utiliser une contraception adéquate à partir du dépistage jusqu'à 30 jours après la visite de fin d'étude.
• L'examen physique et les signes vitaux sont dans la plage normale ou légèrement anormaux mais significatifs non cliniques.

Critère d'exclusion:

• Femmes en âge de procréer si aucune méthode anticontraceptive à double sécurité n'est fournie.
• Sujets masculins dont la partenaire féminine est actuellement enceinte ou souhaitant devenir enceintes ou sujets sexuellement actifs si les méthodes de contraception ne sont pas utilisées pendant l'essai et pendant 30 jours après leur dernier médicament à l'étude.
• ALT ou AST > LSN ou Bilirubine directe > LSN
• Bilirubine totale > LSN avec n'importe quel paramètre unique d'ALT, AST, ALP ou GGT > LSN
• Créatine kinase (CK) élevée lors du dépistage (un test répété autorisé)
• Toute condition chirurgicale ou médicale qui pourrait modifier de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments, ou qui pourrait compromettre la sécurité des participants.
• Numération plaquettaire <150 000/mcL ou INR> 1,2
• Antécédents ou anomalies actuelles de l'électrocardiogramme, arythmies ou maladies des valves cardiaques.
• Antécédents d'allergies médicamenteuses ou alimentaires ayant causé une hypersensibilité grave.
• Antécédents d'intolérance ou de réaction indésirable à une statine, ou antécédents de myopathie.