Lægemiddelinteraktionsundersøgelse af ASC42 med atorvastatin

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år
• Villig og i stand til at give informeret samtykke forud for eventuelle procedurer
• Vægt mindst 50 kg og har et kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 19-32 kg/m^2, inklusive ved screening.
• En kvindelig deltager er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis: hun ikke er i den fødedygtige alder. Hun er i den fødedygtige alder og er ikke-gravid eller ikke-ammende og villig til at bruge passende prævention fra screening til 30 dage efter afslutningen af ​​studiebesøget.
• Fysisk undersøgelse og vitale tegn er inden for normalområdet eller lidt unormal, men ikke-klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, hvis der ikke findes en dobbelt sikker antipræventionsmetode.
• Mandlige forsøgspersoner, hvis kvindelige partner i øjeblikket er gravid eller ønsker at blive gravid, eller seksuelt aktive forsøgspersoner, hvis præventionsmetoder ikke anvendes under forsøget og i 30 dage efter deres sidste undersøgelseslægemiddel.
• ALT eller AST >ULN eller direkte bilirubin >ULN
• Total bilirubin >ULN med en hvilken som helst enkelt parametre for ALT, AST, ALP eller GGT > ULN
• Forhøjet kreatinkinase (CK) ved screening (én gentagelsestest tilladt)
• Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der væsentligt kan ændre absorptionen, distributionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​lægemidler eller kan bringe deltagernes sikkerhed i fare.
• Blodpladetal <150.000/mcL eller INR> 1,2
• Anamnese med eller aktuelle elektrokardiogramabnormiteter, arytmier eller hjerteklapsygdomme.
• Anamnese med lægemiddel- eller fødevareallergier, der forårsagede alvorlig overfølsomhed.
• Anamnese med intolerance over for eller uønsket reaktion på et statin, eller historie med myopati.