Badanie interakcji leków ASC42 z atorwastatyną

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
• Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody przed wszelkimi procedurami
• Ważyć co najmniej 50 kg i mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 19-32 kg/m^2, włącznie w momencie badania przesiewowego.
• Uczestniczka kwalifikuje się do udziału w tym badaniu, jeśli: Nie może zajść w ciążę. Jest w wieku rozrodczym, nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i chce stosować odpowiednią antykoncepcję od badania przesiewowego do 30 dni po wizycie na zakończenie badania.
• Badanie fizykalne i parametry życiowe mieszczą się w zakresie prawidłowym lub nieznacznie nieprawidłowe, ale mają znaczenie niekliniczne.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym, jeśli nie jest zapewniona podwójna bezpieczna metoda antykoncepcji.
• Mężczyźni, których partnerka jest obecnie w ciąży lub chce zajść w ciążę, lub osoby aktywne seksualnie, jeśli metody antykoncepcji nie są stosowane podczas badania i przez 30 dni po przyjęciu ostatniego badanego leku.
• ALT lub AST > GGN lub bilirubina bezpośrednia > GGN
• Bilirubina całkowita > GGN z dowolnym pojedynczym parametrem ALT, AST, ALP lub GGT > GGN
• Podwyższona kinaza kreatynowa (CK) podczas badania przesiewowego (dozwolone jedno powtórzenie testu)
• Jakikolwiek stan chirurgiczny lub medyczny, który może znacząco zmienić wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków lub może zagrozić bezpieczeństwu uczestników.
• Liczba płytek krwi <150 000/ml lub INR> 1,2
• Historia lub obecne nieprawidłowości elektrokardiogramu, arytmie lub choroby zastawek serca.
• Historia alergii na leki lub pokarmy, które spowodowały ciężką nadwrażliwość.
• Historia nietolerancji lub reakcji niepożądanej na statynę lub historia miopatii.