電動歩行器に適用されるインテリジェントで適応的な制御
2025年1月10日 更新者：Barron Associates, Inc.
この研究は、歩行障害を持つ人々のために電動歩行器をインテリジェントに駆動する高度な制御およびコンピュータ学習戦略を目指しています。
制御戦略の目的は、歩行による代謝コストを最適に削減する電動アシストを提供することです。
提案されているインテリジェント ウォーカーの目標は、歩行の負荷を軽減し、この人々の歩行時間を長く維持し、重要な運動を提供し、筋肉の発達を継続し、生活の質を向上させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
一般的に開発される主題:
• 歩行障害がないこと
CP を持つ被験者:
- 痙性CPと診断されました
- GMFCS レベル II ～ III
- 5歳から25歳まで
- 過去6か月間手術を受けていない
- 40フィートを独力で歩行可能（歩行器を除く）
- コマンドを理解して従う
除外基準:
一般的に開発される主題:
• 観察された筋肉内の病理
CP を持つ被験者:
- 精神遅滞
- 制御不能な重度の発作
- 過去 12 か月以内に脚または足の手術を受けた
- 過去6か月以内に影響を及ぼした手術または重大な怪我
- 歩行能力
- （歩行器以外の）補助なしで40フィートを歩行できない
- 立ち止まらずに
- コマンドを理解できない、またはコマンドに従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SurePace パワード ウォーカー ユーザー
正式な実験が行われる前に、参加者には、装置の使用に慣れていないことによる混乱を避けるために、事前に定義された期間、新しい電動歩行器を使って「トレーニング」する機会が与えられます。
(安全対策/プロトコルおよび治験審査委員会の手順に関する追加の議論については、UVA の施設の説明と被験者の保護に関する文書を参照してください。)
実験は 1 時間のセッションで構成され (実験と評価の間に適切な休憩時間を挟みます)、参加者は事前に定義された 8 m x 4 m の楕円形のコースを、自分で選択した (快適な) 歩行速度で歩くように求められます。
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参加者は、ラボの器具付き歩行器をパッシブ モード (動力による移動なし) で 5 分間のベースライン トライアルを 1 回実行し、歩行器をアクティブ モード (動力による歩行) で 5 分間のトライアルを 2 回実行するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝コスト（酸素消費量）
時間枠：5分
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酸素消費量データは、Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.) ポータブル間接熱量測定システムを使用して収集されます。
結果の尺度は、電動歩行器を使用した場合の代謝コストの、非電動歩行器と比較した場合の削減です。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jason Burkholder, Ph.D.、Barron Associates, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月15日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。