Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intelligent og adaptiv kontrol, der anvendes på motordrevne vandrere

10. januar 2025 opdateret af: Barron Associates, Inc.
Forskningen går i retning af en avanceret kontrol- og computerlæringsstrategi, der intelligent vil køre en drevet rollator til mennesker med gangbesvær. Målet med kontrolstrategien er at give drevet assistance, der optimalt reducerer de metaboliske omkostninger ved at gå. Målet med den foreslåede intelligente rollator er at reducere arbejdsbyrden ved at gå, holde denne befolkning gående længere, give kritisk motion, fortsat muskeludvikling og forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Typisk udviklede fag:

• Ingen gangbesvær

Emner med CP:

  • Diagnosticeret med spastisk CP
  • GMFCS niveau II-III
  • Alder 5-25 inklusive
  • Ingen operationer inden for de sidste 6 måneder
  • I stand til at bevæge sig 40 fod uden hjælp (ekskl. rollator)
  • Forstå og følg kommandoer

Ekskluderingskriterier:

Typisk udviklede fag:

• Observeret intramuskulær patologi

Emner med CP:

  • Mental retardering
  • Alvorlige ukontrollerede anfald
  • Ben- eller fodoperation inden for de sidste 12 måneder
  • Operation eller betydelig skade inden for de sidste 6 måneder, der påvirker
  • gang evne
  • Manglende evne til at bevæge sig uden hjælp (bortset fra rollator) 40 fod
  • uden at stoppe for at hvile
  • Manglende evne til at forstå eller følge kommandoer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SurePace Powered Walker-bruger
Før der udføres formelle eksperimenter, vil deltagerne få mulighed for at "træne" med den nye elektriske rollator i en foruddefineret periode for at eliminere de forvirrende virkninger af at være uvant med at bruge enheden. (Se beskrivelsen af ​​UVAs faciliteter og dokumentet om beskyttelse af menneskelige emner for yderligere diskussion af sikkerhedsforanstaltninger/protokoller og procedurer for institutionelle revisionsnævn.) Eksperimenter vil bestå af en times sessioner (med passende hvileperioder mellem forsøg og tid til evalueringer), hvor deltagerne vil blive bedt om at gå med en selvvalgt (komfortabel) ganghastighed gennem en foruddefineret 8 m x 4 m oval bane.
Enhed: SurePace Powered Walker-bruger
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en baseline 5-minutters forsøg med laboratoriets instrumenterede rollator i passiv tilstand (ingen motoriseret bevægelse) og to 5-minutters forsøg med rollatoren i aktiv tilstand (powered locomotion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske omkostninger (iltforbrug)
Tidsramme: Fem minutter
Oxygenforbrugsdata vil blive indsamlet med et Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.) bærbart indirekte kalorimetrisystem. Resultatmålet er reduktionen i metaboliske omkostninger ved at bruge den elektriske rollator sammenlignet med en ikke-motoriseret rollator.
Fem minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barron Associates, Inc.

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SurePace1
  • 2R44HD082863-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner