Controle Inteligente e Adaptativo Aplicado a Andadores Motorizados
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Barron Associates, Inc.
A pesquisa visa uma estratégia avançada de controle e aprendizado por computador que conduzirá de forma inteligente um andador motorizado para pessoas com deficiência de locomoção.
O objetivo da estratégia de controle é fornecer assistência motorizada que reduza de forma ideal o custo metabólico da caminhada.
O objetivo do andador inteligente proposto é reduzir a carga de trabalho da caminhada, mantendo essa população caminhando por mais tempo, proporcionando exercícios críticos, desenvolvimento muscular contínuo e melhoria da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Disciplinas tipicamente desenvolvidas:
• Sem dificuldades de locomoção
Sujeitos com PC:
- Diagnosticado com PC espástica
- GMFCS nível II-III
- De 5 a 25 anos inclusive
- Nenhuma cirurgia nos últimos 6 meses
- Capaz de deambular 40 pés sem ajuda (excluindo o andador)
- Entenda e siga comandos
Critério de exclusão:
Disciplinas tipicamente desenvolvidas:
• Patologia intramuscular observada
Sujeitos com PC:
- Retardo mental
- Convulsões graves e descontroladas
- Cirurgia na perna ou pé nos últimos 12 meses
- Cirurgia ou lesão significativa nos últimos 6 meses afetando
- capacidade de caminhar
- Incapacidade de deambular sem ajuda (exceto andador) 40 pés
- sem parar para descansar
- Incapacidade de compreender ou seguir comandos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuário do Walker com tecnologia SurePace
Antes de qualquer experimento formal ser realizado, os participantes terão a oportunidade de “treinar” com o novo andador motorizado por um período de tempo predefinido para eliminar os efeitos confusos de não estar familiarizado com o uso do dispositivo.
(Veja a descrição das instalações da UVA e o documento de Proteção de Seres Humanos para discussão adicional sobre medidas/protocolos de segurança e procedimentos do Conselho de Revisão Institucional.)
Os experimentos consistirão em sessões de uma hora (com períodos de descanso adequados entre as tentativas e tempo para avaliações) em que os participantes serão solicitados a caminhar em uma velocidade de caminhada auto-selecionada (confortável) através de um percurso oval pré-definido de 8 m x 4 m.
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Os participantes serão solicitados a realizar um teste inicial de 5 minutos com o andador instrumentado do laboratório em modo passivo (sem locomoção motorizada) e dois testes de 5 minutos com o andador em modo ativo (locomoção motorizada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo metabólico (consumo de oxigênio)
Prazo: Cinco minutos
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Os dados de consumo de oxigênio serão coletados com um sistema de calorimetria indireta portátil Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.).
A medida de resultado é a redução no custo metabólico do uso do andador motorizado em comparação com um andador não motorizado.
|
Cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .