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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05465239
전동 보행기에 적용된 지능적 적응 제어
2025년 1월 10일 업데이트: Barron Associates, Inc.
이 연구는 보행 장애가 있는 사람들을 위해 전동 보행기를 지능적으로 구동하는 고급 제어 및 컴퓨터 학습 전략을 지향합니다.
제어 전략의 목적은 걷기의 대사 비용을 최적으로 줄이는 전동 보조를 제공하는 것입니다.
제안된 지능형 보행기의 목표는 걷기 작업량을 줄이고, 사람들이 더 오래 걷도록 하며, 중요한 운동을 제공하고, 지속적인 근육 발달 및 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
일반적으로 개발되는 과목:
• 보행 장애 없음
CP가 있는 과목:
- 경직성 CP로 진단됨
- GMFCS 레벨 II-III
- 5~25세 포함
- 지난 6개월 동안 수술을 받은 적이 없습니다.
- 40피트를 맨손으로 보행 가능(보행자 제외)
- 명령을 이해하고 따르세요
제외 기준:
일반적으로 개발되는 과목:
• 관찰된 근육내 병리
CP가 있는 과목:
- 정신 지체
- 통제할 수 없는 심각한 발작
- 지난 12개월 동안 다리 또는 발 수술
- 지난 6개월 동안 수술이나 중대한 부상이 영향을 미쳤습니다.
- 보행능력
- 40피트(워커 제외)의 도움 없이 보행 불가능
- 쉬지도 않고
- 명령을 이해하거나 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SurePace 전동 보행기 사용자
공식적인 실험을 수행하기 전에 참가자에게는 장치 사용에 익숙하지 않아 발생하는 혼란스러운 효과를 제거하기 위해 미리 정의된 기간 동안 새로운 전동 보행기로 "훈련"할 수 있는 기회가 제공됩니다.
(안전 조치/프로토콜 및 기관 검토 위원회 절차에 대한 추가 논의는 UVA 시설 설명 및 인간 대상 보호 문서를 참조하십시오.)
실험은 참가자가 미리 정의된 8m x 4m 타원형 코스를 스스로 선택한(편안한) 걷기 속도로 걸을 수 있는 1시간 세션(시험 사이의 적절한 휴식 시간과 평가 시간 포함)으로 구성됩니다.
|
참가자는 수동 모드(동력 이동 없음)에서 실험실의 계측 보행기를 사용하여 1회의 기본 5분 시험을 수행하고 활성 모드(전동 이동)에서 보행기를 사용하여 2번의 5분 시험을 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 비용(산소 소비)
기간: 5분
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산소 소비량 데이터는 Oxycon Mobile(VIASYS Healthcare Inc.) 휴대용 간접 열량계 시스템을 사용하여 수집됩니다.
결과 측정은 무동력 보행기와 비교하여 전동 보행기를 사용하는 경우 대사 비용이 감소하는 것입니다.
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5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .