Inteligentne i adaptacyjne sterowanie stosowane w chodzikach z napędem
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Barron Associates, Inc.
Badania zmierzają w kierunku zaawansowanej strategii sterowania i uczenia się komputerowego, która będzie inteligentnie napędzać chodzik z napędem dla osób z trudnościami w chodzeniu.
Celem strategii kontroli jest zapewnienie wspomagania o dużej mocy, które optymalnie zmniejsza koszty metaboliczne chodzenia.
Celem proponowanego inteligentnego chodzika jest zmniejszenie obciążenia związanego z chodzeniem, wydłużenie czasu chodzenia tej populacji, zapewnienie kluczowych ćwiczeń, dalszy rozwój mięśni i poprawa jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia Motion Analysis and Motor Performance Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Typowo opracowane przedmioty:
• Brak niepełnosprawności w chodzeniu
Przedmioty z CP:
- Zdiagnozowano spastyczne MPD
- GMFCS poziom II-III
- Wiek 5-25 włącznie
- Żadnych operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Potrafi samodzielnie przejść 40 stóp (z wyłączeniem chodzika)
- Rozumieć i wykonywać polecenia
Kryteria wyłączenia:
Typowo opracowane przedmioty:
• Zaobserwowana patologia śródmięśniowa
Przedmioty z CP:
- Upośledzenie umysłowe
- Ciężkie, niekontrolowane napady padaczkowe
- Operacja nogi lub stopy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Operacja lub poważny uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zdolność chodzenia
- Niezdolność do samodzielnego poruszania się (innego niż chodzik) na wysokości 40 stóp
- bez przerwy na odpoczynek
- Niemożność zrozumienia lub wykonania poleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownik chodzika z napędem elektrycznym SurePace
Przed przeprowadzeniem jakichkolwiek formalnych eksperymentów uczestnicy będą mieli możliwość „trenowania” z nowym chodzikiem przez określony czas, aby wyeliminować zakłócające skutki nieznajomości obsługi urządzenia.
(Zobacz opis obiektów UVA i dokument dotyczący ochrony ludzi, aby uzyskać dodatkowe omówienie środków/protokołów bezpieczeństwa i procedur Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej.)
Eksperymenty będą składać się z godzinnych sesji (z odpowiednimi okresami odpoczynku pomiędzy próbami i czasem na ocenę), podczas których uczestnicy zostaną poproszeni o przejście z wybraną przez siebie (wygodną) prędkością chodzenia po wcześniej zdefiniowanym owalnym torze o wymiarach 8 m x 4 m.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie jednej podstawowej 5-minutowej próby z chodzikiem laboratoryjnym w trybie pasywnym (bez napędu) i dwóch 5-minutowych prób z chodzikiem w trybie aktywnym (ruch z napędem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt metaboliczny (zużycie tlenu)
Ramy czasowe: Pięć minut
|
Dane dotyczące zużycia tlenu będą zbierane za pomocą przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej Oxycon Mobile (VIASYS Healthcare Inc.).
Miarą wyniku jest zmniejszenie kosztów metabolicznych podczas używania chodzika z napędem w porównaniu z chodzikiem bez napędu.
|
Pięć minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Burkholder, Ph.D., Barron Associates, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SurePace1
- 2R44HD082863-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk